Global Clinical Delivery Manager

Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Study Manager)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

Jako Global Study Manager będziesz kluczową osobą w zespole, odpowiedzialną za:

  • Nadzór nad kompletnością elektronicznego archiwum dokumentacji badań (eTMF) i gotowości na inspekcje.
  • Koordynację działań operacyjnych studiów klinicznych – od przygotowania po archiwizację, z uwzględnieniem systemów śledzenia i planów projektowych (CSAP).
  • Monitorowanie postępu badań, identyfikację i rozwiązywanie ryzyk oraz problemów wpływających na terminowość, jakość i budżet.
  • Recenzję dokumentów klinicznych (protokół, formy zgody pacjenta) oraz opracowywanie planów studiów (Monitoring Plan, Vendor Management Plan itp.).
  • Komunikację z partnerami wewnętrznymi (regulatory, lokalne zespoły, audyt) i zewnętrznymi (CRO, dostawcy), zapewniając płynną realizację studiów.
  • Zarządzanie kontraktami z dostawcami i nadzór nad ich wdrożeniem w ramach studiów.

Wymagania

  • Tytuł licencjacki w dziedzinie naukowej; stopień zaawansowany jest plusem.
  • Co najmniej 5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym 1–2 lata jako Associate Project Manager w CRO lub firmie farmaceutycznej.
  • Doświadczenie w zarządzaniu dostawcami i praca w środowisku międzynarodowym.
  • Znajomość ICH-GCP, procesów badań klinicznych oraz systemów używanych w badaniach (np. Trial Master File).
  • Umiejętności analityczne, finansowe i liderowania zespołów.
  • Biegła komunikacja w języku angielskim (pisemna i werbalna).

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat w Warszawie.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie (podstawowe + premie) oraz kompleksowe benefit.
  • Programy zdrowotne (opieka medyczna, stomatologiczna, okulistyczna).
  • Plany emerytalne, ubezpieczenia na życie i niezdolność.
  • Wsparcie rozwoju zawodowego (szkolenia, ścieżki kariery).
Aplikuj

Podobne oferty

  • Business R&D Experienced Professional

    Specjalistka / Specjalista ds. Badań i Rozwoju w Inżynierii Transformatorów (R&D Engineer)

    Hitachi Łódź Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Agile
    • Język angielski
    • Dokumentacja techniczna
    • Współpraca międzynarodowa
    • Transformatory

  • UX Designer

    UI/UX Designerka / Designer

    Hitachi Kraków Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Figma
    • Adobe XD
    • Sketch
    • Design Thinking

  • Junior Project Accountant

    Księgowa / Księgowy projektów (Project Accountant)

    Hitachi Wrocław Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Język angielski
    • Excel
    • US-GAAP
    • Oracle ERP
    • Salesforce PSA

  • Tactical Buyer

    Kupczyni / Kupiec takticzny (Procurement Specialist)

    Hitachi Kraków, hybrydowo Umowa o pracę
    • SAP
    • Język angielski
    • Excel
    • Analiza danych
    • Negocjacje

  • General Accounting Professional Reporting Specialist

    Księgowa / Księgowy ds. raportów finansowych (Financial Reporting Specialist)

    Hitachi Kraków Umowa o pracę
    • SAP
    • Język angielski
    • Excel
    • IFRS
    • Audyt