Local Contact for Pharmacovigilance with Estonian and English language

Specjalistka / Specjalista ds. farmakowigilancji (Pharmacovigilance) z językiem estońskim i angielskim

IQVIA · Zdalnie, Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Reagowanie na zapytania organów regulacyjnych dotyczące oceny korzyści i ryzyka leków, w tym informacji o sprzedaży, receptach i badaniach bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu na rynek.
  • Monitorowanie zmian w lokalnych wymaganiach regulacyjnych oraz weryfikacja mechanizmów i środków regulacyjnych pod kątem bezpieczeństwa i planów zarządzania ryzykiem.
  • Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat budżetu i zakresu prac projektowych, organizowanie i aktualizowanie dokumentacji projektowej.
  • Przesyłanie regularnych raportów menedżerowi projektu oraz aktualizacji do EU QPPV, a także przygotowywanie raportów regulacyjnych.
  • Wsparcie operacji farmakowigilancji zgodnie z potrzebami.

Wymagania

  • Licencjat z dziedziny nauk o życiu (medycyna, farmacja, pielęgniarstwo) lub równoważne wykształcenie.
  • 3 lata doświadczenia w zarządzaniu bezpieczeństwem badań klinicznych lub bezpieczeństwem po wprowadzeniu produktu na rynek.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (min. C1) i estońskiego (min. C2/rodzimy).
  • Zrozumienie ram prawnych farmakowigilancji w Estonii oraz znajomość wytycznych ICH i procedur SOPs.
  • Zrozumienie systemów zarządzania jakością i zgodności.

Oferta

  • Praca w trybie pełnego etatu z możliwością wyboru między pracą zdalną, hybrydową lub stacjonarną.
  • Warszawa jako miejsce pracy.
Aplikuj

Podobne oferty