Manager, Data Management

Menadżerka / Menadżer ds. zarządzania danymi klinicznymi (Clinical Data Management)

GSK · Zdalnie, Warszawa, Poznań

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Zarządzanie pełnym cyklem życia badań klinicznych (DS&M), w tym tworzenie i walidacja formularzy eCRF, kart dzienniczków elektronicznych oraz innych ocen klinicznych.
  • Definiowanie i wdrażanie strategii zarządzania danymi, w tym ingerowanie, czyszczenie i reconciling danych.
  • Zapewnienie zgodności z regulacjami GCP (Good Clinical Practice) oraz wymogami GSK i organów regulacyjnych.
  • Koordynacja działań w ramach badań prowadzonych wewnętrznie lub zewnętrznie (z dostawcami usług DM/FSP/FSO).
  • Współpraca z zespołem badawczym w zakresie projektowania badań, planowania i dokumentacji.
  • Monitorowanie postępu badań, raportowanie i doradztwo dla interesariuszy.
  • Mentoring juniorowych członków zespołu oraz rozwój standardów danych klinicznych.
  • Zapewnienie zgodności z harmonogramami i budżetami badań.
  • Współpraca z dostawcami zewnętrznymi, audyty i oceny jakości.

Wymagania

  • Tytuł licencjacki w dziedzinie nauk ścisłych, klinicznych, informatycznych lub pokrewnych.
  • Co najmniej 4 lata doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi lub badaniami klinicznymi w branży farmaceutycznej, CRO lub akademickiej.
  • Znajomość GCP oraz wymogów regulacyjnych dotyczących zarządzania danymi.
  • Doświadczenie w zarządzaniu relacjami z dostawcami zewnętrznymi.
  • Biegła komunikacja w języku angielskim (pisemna i werbalna).
  • Umiejętność planowania i realizacji zadań w ramach badań klinicznych.

Oferta

  • Wynagrodzenie brutto od 255 750 PLN rocznie (warszawa).
  • Możliwość udziału w programie premiowym oraz długoterminowych nagród akcyjnych.
  • Kompleksowe benefity: prywatna opieka medyczna, dodatkowe dni wolne, ubezpieczenie na życie, prywatny plan emerytalny oraz płatny urlop rodzicielski.
  • Praca w międzynarodowym środowisku z możliwością pracy w Warszawie, Poznaniu lub Bengaluru.
  • Elastyczność w zakresie pracy zdalnej.

Do pogodzenia z życiem: co pisze pracodawca

Wsparcie dla rodziców
„w pełni płatny urlop rodzicielski i urlop na opiekę nad członkiem rodziny”
Aplikuj

Podobne oferty

  • Senior Director, Drug Development Services - CGT

    Dyrektorka / Dyrektor ds. Rozwoju Leków Terapii Komórkowych i Genowych (Cell and Gene Therapy)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Strategia rozwoju leków
    • Cell and Gene Therapy (CGT)
    • Biomarkery i endpoints
    • Projektowanie badań klinicznych
    • Konsulting farmaceutyczny

  • eCommerce Specialist - Aggregators

    Specjalistka / Specjalista ds. e-commerce (aggregatory i q-commerce)

    Randstad Polska Warszawa, hybrydowo Tymczasowa / dodatkowa
    • Język angielski
    • Excel
    • PowerPoint
    • Analiza danych
    • E-commerce

  • business development consultant - usługi rekrutacyjne i praca tymczasowa

    Specjalistka / Specjalista ds. rozwoju biznesu w rekrutacji (Business Development Consultant)

    Randstad Polska Poznań Umowa o pracę
    • Język angielski
    • CRM
    • Negocjacje
    • Analiza rynku
    • Komunikacja biznesowa

  • Payroll Specialist

    Specjalistka / Specjalista ds. płac (Payroll Specialist)

    Randstad Polska Kraków, hybrydowo Tymczasowa / dodatkowa
    • Elastyczne godziny
    • SAP
    • Język angielski
    • Excel
    • Kontrola finansowa
    • SOX
    od 8 650 zł brutto / mies.

  • Resource Planning Specialist

    Specjalistka / Specjalista ds. planowania zasobów (Resource Planning)

    Randstad Polska Warszawa, Kraków, hybrydowo Tymczasowa / dodatkowa
    • SAP
    • Język angielski
    • Servicenow
    • E-commerce
    • Zarządzanie kontraktami