Osoba Wykwalifikowana (QP)

Kontrolerka / Kontroler Jakości w Branży Farmaceutycznej (Qualified Person)

Maersk · Mszczonów

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Zarządzanie systemem jakości w lokalizacjach Maersk w Polsce, zapewniając zgodność z wymaganiami GMP, GDP, Prawa farmaceutycznego oraz normami ISO.
  • Pełnienie roli Osoby Wykwalifikowanej (QP), w tym certyfikacja i zwalnianie serii produktów leczniczych.
  • Nadzór nad audytami, inspekcjami, działaniami CAPA, reklamacjami jakościowymi oraz kontrolą zmian.
  • Koordynacja działań jakościowych na poziomie krajowym oraz współpraca z klientami, organami nadzorczymi i dostawcami.
  • Walidacja procesów, urządzeń, systemów i pomieszczeń zgodnie z wymaganiami branży farmaceutycznej.

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii, biologii, medycyny lub nauk pokrewnych.
  • Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu jakością w branży farmaceutycznej oraz praktyczna znajomość GMP, GDP i Prawa farmaceutycznego.
  • Doświadczenie w certyfikacji produktów leczniczych, audytach, CAPA oraz procesach wycofań produktów.
  • Znajomość norm ISO 9001, ISO 22000 oraz ISO 13485.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego oraz umiejętność posługiwania się pakietem MS Office.
  • Gotowość do nadzoru jakościowego nad różnymi lokalizacjami firmy w Polsce.

Oferta

  • Praca w międzynarodowym środowisku z możliwością rozwoju kariery w globalnej organizacji.
  • Wsparcie w budowaniu ścieżki kariery oraz zdobywanie specjalistycznej wiedzy.
  • Możliwość uczestnictwa w nowych projektach i inicjatywach doskonalących.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Cyber Security Expert

    Specjalistka / Specjalista ds. cyberbezpieczeństwa

    Jit Team Warszawa, Gdańsk, Łódź, Gdynia, hybrydowo B2B
    • Python
    • Język angielski
    • AI
    • OWASP
    • Automatyzacja
    1 100 – 1 400 zł / dzień

  • Senior Business Analyst

    Analityczka / Analityk biznesowy (Business Analyst)

    Jit Team Gdańsk, hybrydowo B2B
    • Jira
    • Język angielski
    • Confluence
    • AI
    • BPMN
    1 040 – 1 200 zł / dzień

  • Infrastructure Project Manager

    Project Managerka / Project Manager infrastruktury IT

    Jit Team Gdańsk, hybrydowo B2B
    • Agile
    • Jira
    • Język angielski
    • Confluence
    • PMI
    800 – 1 200 zł / dzień

  • Senior Frontend Engineer

    Senior Programistka / Programista Frontend (React Native)

    Jit Team Warszawa, Gdańsk, Kraków B2B
    • TypeScript
    • Język angielski
    • React Native
    • AI tools
    • State management
    900 – 1 250 zł / dzień Zdalnie

  • Senior Project Freight Forwarding Manager

    Kierowniczka / Kierownik Projektów Logistycznych (Freight Forwarding)

    Maersk Gdynia Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Język angielski
    • Zarządzanie projektami
    • Zarządzanie zespołem
    • Negocjacje
    • Polski