Quality Compliance & Systems Operational Specialist

ICON · Zdalnie, Warszawa, Gdańsk

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

Specjalistka / Specjalista będzie odpowiedzialna za:

  • Zarządzanie procesami jakości dostawców (Supplier Notifications of Change, NSRs, audyty GMP) oraz utrzymanie dokumentacji w gotowości do inspekcji.
  • Monitorowanie wskaźników jakości, identyfikację ryzyk i ich minimalizację.
  • Wspieranie procesów uwierzytelniania partii produktów medycznych (Batch Release).
  • Wdrażanie inicjatyw ciągłego doskonalenia w ramach zarządzania jakością.

Wymagania

  • Stopień licencjacki z dziedziny nauk życia, spraw regulacyjnych lub zgodności.
  • Doświadczenie w zarządzaniu jakością dostawców GMP (np. CMO) oraz audytach w branży biotechnologicznej lub medycznej.
  • Co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w sektorze zdrowia, w tym 4 lata w jakości GMP lub zgodności.
  • Znajomość strategii zarządzania ryzykiem i podstaw projektowego.
  • Doświadczenie w pracy w organizacji globalnej i współpracy międzykulturowej.

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat, praca zdalna z siedzibą w Warszawie lub Gdańsku.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie bazowe oraz premie motywacyjne.
  • Kompleksowe korzyści socjalne (opieka medyczna, emerytalna, ubezpieczenia).
  • Programy wsparcia zdrowia psychicznego i fizycznego.
  • Szanse rozwoju zawodowego (szkolenia, ścieżki kariery).

Podobne oferty

  • Data Privacy Intern

    Danaher Warszawa, Kraków Zlecenie / o dzieło
    • MS Office
    • AI
    • Compliance
    • GDPR
    • Biotechnologia

  • Global Trade Compliance Specialist

    Danaher Zdalnie, Stargard Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Excel
    • Logistyka międzynarodowa
    • Compliance handlowy
    • HS/HTS classification
    Zdalnie

  • Advanced Quality Engineer

    BorgWarner Blonie Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie ryzykiem
    • Branża motoryzacyjna
    • APQP
    • FMEA

  • radca prawny/radczyni prawna

    Wojewódzki Inspektorat Inspekcji Handlowej w Lublinie Lublin Tymczasowa / dodatkowa
    • Prawo pracy
    • ZUS
    • Analiza ryzyka
    • Akt prawny
    • Regulacje
    od 4 320 PLN brutto / mies.

  • Senior Vendor Relationship Manager (Payroll and Compliance)

    Oyster Zdalnie Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie ryzykiem
    • Angielski biznesowy
    • Automatyzacja procesów
    • Negocjacje kontraktowe
    225 000 – 280 000 RON brutto / rok Zdalnie