Risk & Compliance Lead

Specjalistka / Specjalista ds. ryzyka i zgodności (Compliance Lead)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Monitorowanie metryk jakości i zgodności, identyfikacja ryzyk, trendów i odstępstw oraz eskalacja potencjalnych nieprawidłowości.
  • Analiza danych jakościowych dla konkretnych klientów lub projektów.
  • Wspieranie zespołów w zarządzaniu incydentami jakościowymi, w tym odchyleniami, działaniami korygującymi (CAPA) i wynikami audytów.
  • Prowadzenie analiz przyczynowych (RCA) i wspieranie przygotowań do audytów oraz inspekcji regulacyjnych.
  • Optymalizacja systemów i procesów na podstawie danych jakościowych oraz promowanie kultury ciągłego doskonalenia.

Wymagania

  • Doświadczenie w środowisku regulowanym (farmacja, badania kliniczne, farmakowigilancja, bezpieczeństwo leków, jakość lub zgodność).
  • Wykształcenie wyższe z zakresu nauk przyrodniczych, farmacji, prawa, zarządzania ryzykiem lub pokrewnego.
  • Znajomość procesów jakościowych, metryk, odchyleń, CAPA, audytów i analiz przyczynowych.
  • Umiejętności analityczne, rozwiązywania problemów oraz współpracy z zespołami operacyjnymi.
  • Komunikacja i zarządzanie interesariuszami, umiejętność eskalacji ryzyk.

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat w Warszawie.
  • Konkursywne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów (programy zdrowotne, emerytalne, ubezpieczenia, wsparcie rozwoju zawodowego).

Podobne oferty