Senior Global Regulatory Affairs Specialist
ICON · Warszawa
Opis stanowiska
Zakres obowiązków
- Opracowywanie globalnych strategii regulacyjnych dla zgłoszeń klinicznych i uzyskiwania zezwoleń na wprowadzenie leków do obrotu.
- Wspieranie zespołów interdyscyplinarnych w procesie rozwoju leków, zapewniając zgodność z wymogami prawnymi.
- Zarządzanie procesami zgłoszeniowymi i komunikacją z organami regulacyjnymi (np. EMA, FDA).
- Monitorowanie zmian w przepisach i wytycznych regulacyjnych oraz dostarczanie ekspertyzy w tym zakresie.
Wymagania
- Stopień licencjacki z dziedziny nauk ścisłych lub pokrewnej.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w regulacjach farmaceutycznych lub biotechnologicznych.
- Znajomość międzynarodowych wymogów regulacyjnych (np. ICH, GCP, FDA, EMA).
- Umiejętności komunikacyjne i zdolność pracy w dynamicznym środowisku.
Oferta
- Etatowa umowa o pracę w Warszawie.
- Konkurencyjne wynagrodzenie (kwota nie podana) oraz premie motywacyjne.
- Kompleksowe korzyści socjalne: ubezpieczenia medyczne, programy zdrowotne, emerytalne i wsparcie w razie niepełnosprawności.
- Możliwości rozwoju zawodowego i szkolenia.
Podobne oferty
-
od 4 320 PLN brutto / mies.
-
210 000 – 310 000 USD brutto / rok Zdalnie
-
Zdalnie
-
Zdalnie
-