Senior Global Regulatory Scientist

Specjalistka / Specjalista ds. regulacji klinicznych (Regulatory Scientist)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierujesz globalnymi dostawami regulacyjnymi w badaniach klinicznych, zapewniając zgodność z przepisami, wytycznymi ICH-GCP oraz harmonogramami kontraktowymi.
  • Jesteś odpowiedzialna za strategie globalnych wniosków regulacyjnych, przygotowujesz i utrzymujesz dokumentację regulacyjną zgodnie z wymaganiami naukowymi i terapeutycznymi.
  • Koordynujesz składanie wniosków do agencji regulacyjnych, komitetów etycznych oraz krajowych władz.
  • Reprezentujesz dział regulacyjny na spotkaniach projektowych, audytach i negocjacjach.
  • Zapewniasz jakość i kompletność danych regulacyjnych oraz wspierasz inicjatywy poprawy procesów.
  • Podróżujesz do 10% czasu pracy.

Wymagania

  • Stopień licencjacki z dziedziny naukowej.
  • 3–6 lat doświadczenia w regulacjach klinicznych w przemyśle farmaceutycznym.
  • Znajomość ICH, GCP oraz systemów regulacyjnych.
  • Biegła komunikacja w języku angielskim (pisemnie i werbalnie).
  • Umiejętności zarządzania interesariuszami i pracą w zespole.

Oferta

  • Umowa o pracę na pełny etat w Warszawie.
  • Konkursowe wynagrodzenie oraz premie motywacyjne.
  • Pakiet benefitów zdrowotnych, emerytalnych i ubezpieczeniowych.
  • Programy rozwoju kariery i szkolenia.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Staż - Techniczne Wsparcie Sprzedaży

    Stażystka / Stażysta ds. sprzedaży technicznej (elektrotechnika, energetyka)

    Hitachi Łódź Zlecenie / o dzieło
    • Część etatu
    • Elastyczne godziny
    • SAP
    • Język angielski
    • Excel
    • Analiza danych
    • Transformatory

  • Junior UX Designer

    Junior UX Designerka / Designer (UI/UX)

    Hitachi Kraków Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Figma
    • Adobe XD
    • "Prototyping"
    • Design System

  • Internship - Electrical Engineer

    Stażystka / Stażysta w dziedzinie inżynierii elektrycznej (Elektroenergetyka)

    Hitachi Kraków, hybrydowo Zlecenie / o dzieło
    • Język angielski
    • SCADA
    • AutoCAD
    • Zuken E3
    • Eplan P8

  • Forensic Audit Manager

    Menadżerka / Menadżer audytu forensicznego (Forensic Audit Manager)

    Hitachi Kraków Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Power BI
    • Tableau
    • Analiza danych
    • Zarządzanie projektami

  • Senior R&D Engineer – Next Generation Grids Transformers

    Inżynierka / Inżynier R&D w dziedzinie transformatorów sieci energetycznych (R&D Engineer)

    Hitachi Kraków, Łódź Umowa o pracę
    • Dla rodziców
    • Język angielski
    • Współpraca międzynarodowa
    • Transformatory
    • symulacje elektromagnetyczne (FEM)
    • zarządzanie projektami R&D