Senior Manager, Regulatory Asset Oversight

Kierowniczka / Kierownik ds. Nadzoru Regulacyjnego Portfela Produktów (Regulatory Asset Oversight)

GSK · Poznań, Mississauga, hybrydowo

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie i integracja planów regulacyjnych dla produktów farmaceutycznych (leków i szczepionek) na różnych etapach rozwoju.
  • Współpraca z zespołami globalnymi (GRL, RMT) i działami operacyjnymi (Clinical Operations, Data Management) w celu zapewnienia zgodności z strategią regulacyjną.
  • Optymalizacja procesów składania dokumentacji do rejestracji produktów w różnych regionach (np. przyspieszenie rejestracji).
  • Wdrażanie narzędzi technologicznych do monitorowania postępu i ryzyka w projektach.
  • Zarządzanie zespołem i koordynacja działań między oddziałami w Mississauga (Kanada), Poznaniu (Polska), Meksyku i Londynie (UK) w modelu hybrydowym (2–3 dni stacjonarne).

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie biologii, farmacji, nauk zdrowotnych lub doświadczenie w branży farmaceutycznej.
  • 5+ lat doświadczenia w sprawach regulacyjnych (Regulatory Affairs) lub zarządzaniu projektami w R&D.
  • Znajomość procesów rozwoju leków (od fazy pre-IND do rejestracji) i wymagań regulacyjnych.
  • Umiejętności zarządzania wieloma projektami i priorytetyzacji zadań w środowisku międzynarodowym.
  • Doświadczenie w pracy z różnorodnymi stakeholderami (regulatory, kliniczni, operacyjni).
  • Certyfikat PMP lub szkolenia z zarządzania projektami to atut.
  • Biegła komunikacja pisemna i werbalna w języku angielskim (obowiązkowo).
  • Gotowość do podróży między lokalizacjami (Poznań, Mississauga, Meksyk, Londyn) 2–3 razy w tygodniu.

Oferta

  • **Wynagrodzenie**: PLN 288 000–480 000 brutto rocznie (w zależności od doświadczenia i lokalizacji).
  • Premia roczna i program udziałów (long-term incentive).
  • Model pracy hybrydowej (2–3 dni w biurze, reszta zdalnie) z elastycznością w harmonogramie.
  • Kompleksowy pakiet benefitów: ubezpieczenie zdrowotne, programy wellness, plan emerytalny, wsparcie w rozwoju kariery.
  • Praca w międzynarodowym zespole w branży farmaceutycznej z wpływem na zdrowie milionów ludzi.
Aplikuj

Podobne oferty