Senior Medical Writer

Specjalistka / Specjalista ds. pisania medycznego (Medical Writer)

ICON · Zdalnie, Gdańsk

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie tworzeniem dokumentacji klinicznej i regulacyjnej (np. protokoły badań, raporty CSR) dla projektów badawczych od fazy I do III w różnych dziedzinach terapeutycznych.
  • Analiza i interpretacja danych klinicznych oraz opracowywanie strategii pisania dokumentów zgodnie z wymogami ICH-GCP, FDA i EMA.
  • Koordynacja terminów i procesów recenzji dokumentów, współpraca z zespołami QC i specjalistami publikacyjnymi.
  • Mentoring juniorowych pisarzy medycznych oraz wspieranie kultury współpracy i ciągłego rozwoju w zespole.

Wymagania

  • 3–5 lat doświadczenia w pisaniu regulacyjnym, w tym obowiązkowe doświadczenie w pisaniu protokołów fazy II lub III; plusy za doświadczenie w raportach CSR.
  • Stopień licencjacki z dziedziny naukowej lub zdrowotnej.
  • Znajomość wymogów regulacyjnych (ICH-GCP, FDA, EMA) oraz doświadczenie w interakcji z agencjami regulacyjnymi.
  • Bardzo dobre umiejętności pisania, edycji i interpretacji danych klinicznych oraz współpracy z zespołami interdyscyplinarnymi.

Oferta

  • Praca zdalna z siedzibą w Gdańsku, pełen etat.
  • Konkursowe wynagrodzenie z premiami za wyniki oraz kompleksowy pakiet benefitów (opieka medyczna, emerytalna, ubezpieczenia, wsparcie psychologiczne).
  • Możliwości rozwoju zawodowego i szkoleniowego.
Aplikuj

Podobne oferty

  • CRL Assistant

    Asystentka / Asystent ds. badań klinicznych (Clinical Research)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Zarządzanie dokumentacją
    • Angielski (zaawansowany)
    • Regulatory Affairs
    • Badania kliniczne
    • Koordynacja projektów
    Zdalnie

  • Clinical Project Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Clinical Project Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • CRO
    • Stakeholder Management
    • Badania kliniczne
    • Farmacja
    Zdalnie

  • Senior CRA - late phase

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (CRA) – fazy późne

    ICON Warszawa, Gdańsk Umowa o pracę
    • Język angielski
    • GCP
    • Zarządzanie projektami
    • Badania kliniczne
    • Koordynacja badań

  • Medical Admin Assistant

    Asystentka / Asystent medyczny (administracja w badaniach klinicznych)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • Badania kliniczne
    • Koordynacja projektów
    • Komunikacja międzykulturowa
    • Dokumentacja kliniczna

  • IPOST Clinical Community Analyst

    Specjalistka / Specjalista ds. zaangażowania badaczy w badaniach klinicznych (Clinical Community Analyst)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • Zarządzanie projektami
    • Angielski (zaawansowany)
    • Komunikacja medyczna
    • Badania kliniczne
    Zdalnie