Senior Pharmacovigilance Associate
ICON · Warszawa, hybrydowo
Opis stanowiska
Zakres obowiązków
Specjalistka / Specjalista ds. farmakowigilancji będzie odpowiedzialna za:
- Zarządzanie procesem zbierania, oceny i raportowania zdarzeń niepożądanych zgodnie z wymogami regulacyjnymi.
- Analizę danych bezpieczeństwa leków, identyfikację sygnałów bezpieczeństwa oraz przygotowywanie raportów okresowych (PSUR).
- Współpracę z zespołami medycznymi przy ocenie klinicznego znaczenia zdarzeń niepożądanych.
- Utrzymanie integralności baz danych farmakowigilancji i zapewnienie zgodności z standardami zarządzania danymi.
- Mentoring juniorowych członków zespołu oraz przygotowanie do audytów i inspekcji regulacyjnych.
Wymagania
- Wyższe wykształcenie w dziedzinie nauk ścisłych lub zdrowia.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w farmakowigilancji lub bezpieczeństwie leków.
- Znajomość regulacji farmaceutycznych i umiejętność pracy z bazami danych farmakowigilancji.
- Biegła znajomość języka polskiego i angielskiego (pisemnego i mówionego).
- Umiejętności analityczne, krytycznego myślenia oraz współpracy w zespołach interdyscyplinarnych.
- Znajomość pakietu Microsoft Office.
Oferta
- Praca w modelu hybrydowym w Warszawie.
- Umowa o pracę na pełen etat.
- Atrakcyjne wynagrodzenie bazowe oraz premie motywacyjne.
- Kompleksowe benefity zdrowotne (opieka medyczna, stomatologiczna, okulistyczna).
- Programy rozwoju kariery i szkolenia.
- Wsparcie w zakresie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym.
Podobne oferty
-
-
-
-
Zdalnie
-
Zdalnie