SERM Medical Director, Oncology

GSK · Zdalnie, Poznań

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie działaniami farmakowigilancji i zarządzaniem ryzykiem dla leków onkologicznych w fazie rozwoju klinicznego.
  • Analiza danych klinicznych, literatury i sygnałów bezpieczeństwa oraz formułowanie zaleceń dotyczących oceny korzyści i ryzyka.
  • Współpraca z zespołami międzynarodowymi, organami regulacyjnymi i partnerami w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
  • Reprezentowanie GSK w interakcjach z władzami regulacyjnymi i zespołami recenzji bezpieczeństwa.
  • Wdrażanie strategii bezpieczeństwa leków oraz optymalizacja procesów w obszarze bezpieczeństwa.

Wymagania

  • Stopień medyczny z aktualną rejestracją GMC (lub możliwością praktykowania w UK) oraz doświadczenie kliniczne.
  • Ukończone szkolenie specjalistyczne (np. rezydencja) oraz znaczące doświadczenie w farmakowigilancji, bezpieczeństwie leków lub sprawach medycznych.
  • Ekspertyza w wykrywaniu, ocenie i zarządzaniu sygnałami bezpieczeństwa.
  • Znajomość procesów rozwoju klinicznego i postmarketingu.
  • Doświadczenie w pracy w międzynarodowych, macierzystych zespołach oraz umiejętność skutecznej komunikacji w środowisku regulacyjnym.

Oferta

  • Praca hybrydowa z możliwością pracy zdalnej, bazowana w Wielkiej Brytanii, Belgii, Polsce (Poznań) lub Włoszech.
  • Wynagrodzenie brutto roczne: od **410 250 PLN** (Poznań) do **198 750 EUR** (Belgia), w zależności od lokalizacji.
  • Możliwość udziału w programach motywacyjnych i nagródach.
  • Współpraca w globalnym środowisku naukowym z wpływem na bezpieczeństwo pacjentów.

Podobne oferty

  • Advanced Quality Engineer

    BorgWarner Blonie Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie ryzykiem
    • Branża motoryzacyjna
    • APQP
    • FMEA
  • radca prawny/radczyni prawna

    Wojewódzki Inspektorat Inspekcji Handlowej w Lublinie Lublin Tymczasowa / dodatkowa
    • Prawo pracy
    • ZUS
    • Analiza ryzyka
    • Akt prawny
    • Regulacje
    od 4 320 PLN brutto / mies.
  • Senior Vendor Relationship Manager (Payroll and Compliance)

    Oyster Zdalnie Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie ryzykiem
    • Angielski biznesowy
    • Automatyzacja procesów
    • Negocjacje kontraktowe
    225 000 – 280 000 RON brutto / rok Zdalnie
  • AML Reporting Officer (AMLRO)

    Autopay Sopot, hybrydowo Umowa o pracę
    • Fintech
    • Compliance
    • Zarządzanie ryzykiem
    • Regulacje finansowe
    • KNF
  • Head of Cybersecurity & Risk

    Tpay Poznań Umowa o pracę
    • Fintech
    • Zarządzanie ryzykiem
    • ISO 27001
    • Cyberbezpieczeństwo
    • NIST CSF 2.0