Start Up Specialist - Fluent in Hungarian

Specjalistka / Specjalista ds. uruchamiania badań klinicznych (z językiem węgierskim)

Precision for Medicine · Zdalnie

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Przygotowywanie dokumentacji do zgłoszeń badań klinicznych (w tym formularzy aplikacyjnych, aktualizacji i notyfikacji) dla organów regulacyjnych, komisji etycznych i innych instytucji lokalnych zgodnie z wymaganiami prawnymi i harmonogramami.
  • Komunikacja z organami regulacyjnymi (CA) i komisjami etycznymi (EC) w sprawach badań oraz obsługa odpowiedzi.
  • Regularne raportowanie postępów w sprawach CA/EC dla zespołu projektowego i zarządzania regulacyjnym.
  • Utrzymywanie planów projektowych, śledzenie wskaźników i narzędzi do monitorowania regulacji.
  • Współpraca z zespołem CRA w celu zapewnienia zgodności komunikacji i aktywacji placówek badawczych.
  • Koordynacja tłumaczeń dokumentów oraz dostosowywanie informacyjnych ulotek i formularzy zgody pacjentów do wymagań lokalnych.
  • Negocjowanie budżetów badań i umów z badaczami pod kierunkiem zespołu kontraktowego.
  • Uczestnictwo w ocenie zainteresowania potencjalnych badaczy w ramach fazy feasibility.
  • Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących badań klinicznych i udostępnianie wiedzy w zespole.
  • Utrzymywanie gotowości na audyty i archiwizacja dokumentów zgodnie z planem TMF.

Wymagania

  • Wyższe wykształcenie w dziedzinie nauk medycznych, farmacji lub pokrewnych (lub równoważne doświadczenie jako pielęgniarka/pielęgniarz).
  • Doświadczenie w roli specjalistki / specjalisty ds. regulacji lub uruchamiania badań w CRO, firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
  • Biegła znajomość języka węgierskiego i angielskiego.
  • Umiejętność korzystania z narzędzi biurowych (Excel, Word, e-mail) oraz systemów śledzenia milestones.

Oferta

  • Praca zdalna z Polski.
  • Możliwość rozwoju w międzynarodowej firmie specjalizującej się w medycynie precyzyjnej.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Healthcare Manager

    Menadżerka / Menadżer ds. Opieki Zdrowotnej w Onkologii (Healthcare Manager)

    MSD Warszawa Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie projektami
    • Zarządzanie relacjami z klientami
    • Onkologia
    • Optymalizacja procesów

  • St. spec., dostęp do rynku

    Specjalistka / Specjalista ds. dostępu do rynku (Market Access Manager)

    MSD Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • HTA (Health Technology Assessment)
    • Onkologia
    • Hematologia
    • Analiza kosztowo-efektywnościowa

  • Menedżer Zespołu Zamówień Publicznych, Radca Prawny

    Menedżerka / Menedżer zespołu zamówień publicznych (radca prawny)

    GOLDMAN RECRUITMENT Warszawa Umowa o pracę
    • Zarządzanie zespołem
    • Koordynacja projektów
    • Analiza dokumentacji
    • Prawo Zamówień Publicznych
    • Krajowa Izba Odwoławcza

  • Senior Strategy Analyst, Healthcare Industry

    Starsza analityczka / analityk strategiczny w branży healthcare (Strategist)

    GOLDMAN RECRUITMENT Katowice Umowa o pracę
    • Excel
    • PowerPoint
    • Due diligence
    • Healthcare
    • Strategia biznesowa
    25 000-30 000 zł brutto / mies.

  • Junior Accountant

    Księgowa / Księgowy junior

    GOLDMAN RECRUITMENT Łódź, hybrydowo Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Bez doświadczenia
    • SAP
    • Księgowość
    • Język angielski
    • MS Office
    • Excel