Statistical Programmer II (PK)

Programistka / Programista statystyczny (Pharmacometrics)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Tworzenie, kontrola jakości i standaryzacja zestawów danych NONMEM (PK/PD) zgodnie ze standardami SDTM i ADaM.
  • Wspieranie modelowania farmakometrycznego poprzez dostarczanie precyzyjnych, kompletnych zestawów danych gotowych do zgłoszeń regulacyjnych.
  • Recenzja zestawów NONMEM przygotowanych wewnętrznie i przez partnerów zewnętrznych.
  • Współpraca z zespołami Data Management, Statistical Programming, Statistics oraz Bioanalytical w celu rozwiązywania problemów danych i utrzymania harmonogramów projektów.
  • Wdrażanie i walidacja narzędzi R do standaryzacji procesów farmakometrycznych oraz tworzenie ram testowych.
  • Identyfikacja nieścisłości danych, optymalizacja procesów i automatyzacja zadań.
  • Zapewnienie zgodności z SOPs, wymogami regulacyjnymi (ICH-GCP) oraz gotowości na inspekcje.

Wymagania

  • Tytuł licencjacki z dziedziny nauk życia, zdrowia, statystyki, informatyki lub pokrewnej.
  • Co najmniej 6 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub CRO.
  • Zaawansowane umiejętności programowania w języku R.
  • Doświadczenie w tworzeniu i walidacji zestawów danych NONMEM (PK/PD).
  • Znajomość zasad farmakokinetyki/farmakodynamiki (PK/PD) oraz standardów CDISC (SDTM, ADaM).
  • Dokładność, zaangażowanie w jakość danych oraz komunikacja w języku angielskim.

Oferta

  • Praca w międzynarodowym zespole farmakometrii i rozwoju leków.
  • Wpływ na innowacyjne projekty i standaryzację procesów.
  • Kompetytywne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów (ubezpieczenia, emerytury, wsparcie rozwoju).
  • Elastyczne środowisko pracy i możliwości rozwoju kariery.
Aplikuj

Podobne oferty

  • AI Solution Architect

    Architektka / Architekt rozwiązań AI (AI Solution Architect)

    Hitachi Kraków Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Python
    • MLOps
    • AI
    • API
    • Computer Vision

  • Statistical Scientist

    Statystyka / Statystyk medyczna (Biostatystyk / Biostatystyka)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • R
    • Analiza danych
    • Statystyka medyczna
    • SAS
    • Real-World Evidence

  • IT Custom Chatbot Solution Architect

    Architektka / Architekt rozwiązań chatbotów IT (Microsoft Teams, Azure AI)

    Hitachi Kraków Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • .NET
    • Azure AI
    • RAG
    • Microsoft Teams
    • Prompt engineering

  • Site Contracts Negotiator II (German Speaker)

    Specjalistka / Specjalista ds. negocjacji kontraktów badań klinicznych (z językiem niemieckim)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Język niemiecki
    • CRO
    • Zdalna praca
    • Negocjacje kontraktowe
    Zdalnie

  • Clinical Data Scientist

    Specjalistka / Specjalista ds. danych klinicznych (Clinical Data Scientist)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • R
    • Statystyka
    • Dane kliniczne
    • CDISC (SDTM, ADaM)
    • Programowanie statystyczne