Study Start Up Associate II

Koordynatorka / Koordynator wdrażania badań klinicznych (Clinical Study Start-Up Associate)

ICON · Warszawa, hybrydowo

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Przygotowywanie i składanie dokumentacji regulacyjnej, w tym wniosków o zgody na badania kliniczne oraz komunikacja z komisjami etycznymi i agencjami regulacyjnymi.
  • Koordynacja z wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami w celu uzyskania niezbędnych aprobat i autoryzacji do rozpoczęcia badań.
  • Prowadzenie i aktualizacja dokumentacji dotyczącej zgłoszeń regulacyjnych, aprobat i korespondencji.
  • Wsparcie zespołów badawczych w zakresie wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk w procesie wdrażania badań.
  • Uczestnictwo w inicjatywach mających na celu usprawnienie procesów wdrażania badań.

Wymagania

  • Tytuł licencjacki z dziedziny nauk o życiu lub pokrewnej.
  • Co najmniej 2 lata doświadczenia w badaniach klinicznych lub sprawach regulacyjnych, z naciskiem na wdrażanie badań.
  • Znajomość wymagań regulacyjnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych, w tym ICH-GCP oraz lokalnych przepisów.
  • Biegła znajomość języka angielskiego oraz języka lokalnego (polskiego) oraz dodatkowego języka: włoskiego, holenderskiego lub skandynawskiego.
  • Silne umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do priorytetyzacji i zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie.
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne i współpracy w zespołach interdyscyplinarnych.

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie oraz premie związane z osiągnięciami.
  • Programy zdrowotne i dobrostanu, w tym ubezpieczenia medyczne, stomatologiczne i optyczne.
  • Plan emerytalny i ubezpieczenie na życie oraz niezdolność do pracy.
  • Programy wsparcia pracowniczego i zasoby dotyczące dobrostanu.
  • Szanse rozwoju zawodowego poprzez szkolenia i ścieżki kariery.
Aplikuj

Podobne oferty

  • CRL Assistant

    Asystentka / Asystent ds. badań klinicznych (Clinical Research)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Zarządzanie dokumentacją
    • Angielski (zaawansowany)
    • Regulatory Affairs
    • Badania kliniczne
    • Koordynacja projektów
    Zdalnie

  • Senior Project Manager - Radiopharmaceuticals - EMEA

    Project Managerka / Project Manager (zarządzanie projektami w radioterapii precyzyjnej)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Zarządzanie projektami
    • EMEA
    • Zarządzanie projektami klinicznymi
    • Radiopharmaceuticals
    • Radioligand therapy

  • Clinical Project Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Clinical Project Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • CRO
    • Stakeholder Management
    • Badania kliniczne
    • Farmacja
    Zdalnie

  • Senior CRA - late phase

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (CRA) – fazy późne

    ICON Warszawa, Gdańsk Umowa o pracę
    • Język angielski
    • GCP
    • Zarządzanie projektami
    • Badania kliniczne
    • Koordynacja badań

  • Medical Admin Assistant

    Asystentka / Asystent medyczny (administracja w badaniach klinicznych)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • Badania kliniczne
    • Koordynacja projektów
    • Komunikacja międzykulturowa
    • Dokumentacja kliniczna