Associate Manager, Quality Systems

Specjalistka / Specjalista ds. Zarządzania Jakością (Quality Systems)

Stryker · Skawina

ok. 13 200 – 22 000 zł brutto / mies. (158 300 – 263 700 zł brutto / rok)

Opis stanowiska

Kierowanie zespołem specjalistów ds. jakości, ustalanie celów i wspieranie rozwoju zawodowego podległych.
Zarządzanie procesami systemów jakości: działania korygujące i prewencyjne, kontrola dokumentacji, zarządzanie zmianami oraz archiwizacja dokumentów zgodnie z wymaganiami prawnymi.
Zapewnienie zgodności z globalnymi normami jakości (ISO 13485, FDA) oraz przygotowanie do audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
Współpraca z interdyscyplinarnymi zespołami przy rozwiązywaniu problemów jakościowych i redukcji ryzyka nonkonformności.
Organizacja szkoleń z zakresu systemów jakości oraz monitorowanie ich skuteczności.
Wdrażanie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów na podstawie analiz trendów i danych.

Stopień licencjacki lub równoważny.
Co najmniej 6 lat doświadczenia w jakości, systemach jakości lub sprawach regulacyjnych, w tym znajomość wymagań dla urządzeń medycznych (ISO 13485, FDA).
Doświadczenie w zarządzaniu procesami jakościowymi: audyty, recenzje zarządcze, planowanie jakości, kontrola dokumentacji, działania korygujące.
Doświadczenie w interakcji z organami regulacyjnymi i audytorami zewnętrznymi.
Doświadczenie w kierowaniu zespołem w środowisku międzynarodowym.
Biegła znajomość języka angielskiego (poziom B2).
Zaawansowane umiejętności obsługi standardowych aplikacji biurowych i komputerowych.

Umowa o pracę na pełen etat, stacjonarnie w Skawinie.
Wynagrodzenie brutto roczne: **158 300–263 700 PLN** (możliwe dodatkowe premie motywacyjne).
Kompleksowy pakiet benefitów firmy Stryker.

Podobne oferty