Senior Quality Management Systems (QMS) Specialist

Specjalistka / Specjalista ds. Zarządzania Jakością (Quality Management Systems)

Stryker · Skawina

ok. 8 900 – 14 900 zł brutto / mies. (107 100 – 178 600 zł brutto / rok)

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Gwarantowanie zgodności systemu zarządzania jakością (QMS) z wymaganiami regulacyjnymi (FDA, ISO 13485, regulacje UE i lokalne).
  • Projektowanie, wdrażanie i ciągłe doskonalenie procesów lokalnych i regionalnych systemów jakości zgodnie ze standardami globalnymi.
  • Pełnienie roli lokalnego właściciela procesów jakościowych, zapewniając ich skuteczność, zgodność i ciągłe doskonalenie.
  • Koordynacja przeglądów zarządzania i planowania jakości, w tym przygotowywanie wskaźników, analiz trendów i działań korygujących.
  • Wsparcie audytów wewnętrznych i zewnętrznych poprzez koordynację działań, dokumentację i rozwiązywanie ustaleń.
  • Wdrażanie i utrzymywanie programów szkoleniowych z zakresu jakości, aby zapewnić zgodność pracowników z wymaganiami.
  • Tworzenie, aktualizowanie i utrzymywanie polityk, procedur i dokumentacji kontrolowanej.
  • Kierowanie lub wspieranie projektów mających na celu poprawę skuteczności systemu jakości, ocenę wymagań regulacyjnych i wdrażanie najlepszych praktyk.

Wymagania

  • Stopień licencjacki lub równoważny.
  • Minimum 2 lata doświadczenia w roli związanej z zapewnieniem jakości, systemami jakościowymi lub sprawami regulacyjnymi w środowisku regulowanym.
  • Znajomość wymagań jakościowych i regulacyjnych urządzeń medycznych, w tym ISO 13485.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (poziom B2).
  • Doświadczenie w obsłudze procesów systemów jakościowych, takich jak audyty, przeglądy zarządzania, kontrola dokumentacji lub planowanie jakości.
  • Biegłość w standardowych aplikacjach biurowych i komputerowych.
  • Silne umiejętności komunikacyjne.

Oferta

  • Umowa na 24 miesiące, pełen etat.
  • Wynagrodzenie brutto: 107 100 – 178 600 PLN rocznie.
  • Możliwość dodatkowego wynagrodzenia motywacyjnego (premie).
  • Kompleksowy pakiet benefitów firmy Stryker.
ok. 8 900 – 14 900 zł brutto / mies. Aplikuj

Podobne oferty

  • Europe Amazon Senior eContent Specialist

    Specjalistka / Specjalista ds. eContent w eRetailerach (e-commerce, Amazon)

    Procter & Gamble Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Język angielski
    • MS Office
    • Amazon Vendor Central
    • eContent
    • Digital Shelf Analytics
    9 750 – 12 200 zł brutto / mies.

  • Skrbnik upravlj. produktov – QM&L (m/ž/d) / Business Product Owner – CellChain Quality, Manufacturing & Labelling

    Specjalistka / Specjalista ds. Zarządzania Jakością i Produkcją w Farmacji (Business Product Owner)

    Novartis Warszawa Umowa o pracę
    • Logistyka
    • AI
    • Analiza danych
    • Zarządzanie ryzykiem
    • GxP
    ok. 3 900 – 7 300 EUR brutto / mies.

  • Senior Supply Planner

    Planistka / Planista zaopatrzenia (Supply Planner)

    Stryker Skawina, hybrydowo Umowa o pracę
    • SAP
    • ERP
    • Język angielski
    • Excel
    • Power BI
    ok. 9 400 – 15 600 zł brutto / mies.

  • Buyer, IBP

    Specjalistka / Specjalista ds. zakupów (Buyer)

    Stryker Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • SAP
    • ERP
    • Język angielski
    • Excel
    • Logistyka
    ok. 8 400 – 14 100 zł brutto / mies.

  • Associate Manager, Quality Systems

    Specjalistka / Specjalista ds. Zarządzania Jakością (Quality Systems)

    Stryker Skawina Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Zarządzanie zespołem
    • Audyty
    • Urządzenia medyczne
    ok. 13 200 – 22 000 zł brutto / mies.