Associate Medical Director, Safety Evaluation and Risk Management (SERM)
GSK · Wielkopolska, hybrydowo
Opis stanowiska
Associate Medical Director, Safety Evaluation and Risk Management (SERM) to stanowisko dla osoby z wykształceniem medycznym i doświadczeniem w ocenie bezpieczeństwa leków oraz zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej. Pracując w międzynarodowym środowisku, będziesz wspierać strategie bezpieczeństwa klinicznego produktów GSK w fazie rozwoju oraz po wprowadzeniu na rynek.
Zakres obowiązków
- Ocena sygnałów bezpieczeństwa i przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej (m.in. raportów okresowych, RMP) zgodnie z wymogami międzynarodowymi (ICH, GVP).
- Współpraca z zespołami klinicznymi, operacyjnymi i regulacyjnymi w celu podejmowania decyzji opartej na dowodach dotyczących bezpieczeństwa produktów.
- Reprezentowanie GSK w spotkaniach z organami regulacyjnymi oraz przygotowywanie prezentacji dla zarządu.
- Wdrażanie strategii redukcji ryzyka w protokółach badań klinicznych i dokumentacji produktowej.
- Prowadzenie analiz literatury naukowej i danych klinicznych w celu identyfikacji zagrożeń dla pacjentów.
Wymagania
- Tytuł zawodowy lekarza z ukończonym specjalistycznym szkoleniem klinicznym.
- Doświadczenie w farmakowigilancji, ocenie sygnałów bezpieczeństwa oraz zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej.
- Znajomość międzynarodowych regulacji (ICH, GVP, CIOMS) i procesów rejestracyjnych (NDA/BLA, EMA).
- Umiejętność pracy w zespole cross-funkcyjnym oraz komunikacji z organami regulacyjnymi i zarządem.
- Angielski na poziomie biznesowym (praca w międzynarodowym środowisku).
Oferta
- Umowa o pracę na pełen etat w modelu hybrydowym (2–3 dni w biurze w Wielkopolsce).
- Wynagrodzenie brutto w zakresie PLN 0–0 (szczegóły uzależnione od doświadczenia i negocjacji indywidualnych).
- Dodatkowe benefity: premia roczna, program udziałów oraz kompleksowy pakiet benefitów (opieka zdrowotna, rozwój kompetencji, wsparcie rodzinne).
- Możliwość rozwoju w globalnej firmie farmaceutycznej z wpływem na zdrowie milionów osób.
Podobne oferty
-
Zdalnie
-
Zdalnie
-
147 000 – 180 000 PLN brutto / rok Zdalnie
-
Zdalnie
-
225 000 – 280 000 RON brutto / rok Zdalnie