Clinical FSP Quality Manager

IQVIA · Warszawa

ok. 12 600 – 31 200 zł brutto / mies. (151 200 – 374 100 zł brutto / rok)

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Wdrażanie i nadzorowanie globalnego planu zarządzania jakością w ramach zadań, w tym identyfikacja ryzyk, kontrola jakości, planowanie działań korygujących i prewencyjnych.
  • Współpraca z zespołami klinicznymi i interesariuszami w celu zapewnienia zgodności z GCP, ICH i wymaganiami regulacyjnymi.
  • Monitorowanie wdrażania planów jakościowych i programów zarządzania ryzykiem, raportowanie wyników i inicjatyw poprawy.
  • Wsparcie w przypadku podejrzeń o nieprawidłowości oraz udział w audytach i inspekcjach regulacyjnych.
  • Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego ds. jakości dla zespołu Quality Assurance.

Wymagania

  • Tytuł licencjacki lub równoważne wykształcenie.
  • Co najmniej 7 lat doświadczenia zawodowego, w tym 3 lata w środowisku GCP.
  • Znajomość krajowych i międzynarodowych regulacji oraz procesów rozwoju leków.
  • Doświadczenie w branży CRO lub farmaceutycznej.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.
  • Umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i rozwiązywania problemów.
  • Gotowość do podróży w regionie/kraju.
  • Umiejętność kierowania zespołem klinicznym.

Oferta

  • Praca stacjonarna w Warszawie, pełen etat.
  • Wynagrodzenie brutto od 151 200 zł do 374 100 zł rocznie (zależne od kwalifikacji i doświadczenia).
  • Możliwość dodatkowych bonusów i pakietu benefitów.
ok. 12 600 – 31 200 zł brutto / mies. Aplikuj

Podobne oferty

  • Factory Quality Manager

    Hitachi Łódź Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Analiza danych
    • Zarządzanie zespołem
    • Audyty
    • Polski
  • Senior Pharmacovigilance Associate

    ICON Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Analiza danych
    • Farmakowigilancja
    • Bezpieczeństwo leków
  • Legal Escalation Reviewer

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Negocjacje
    • Procesy biznesowe
    • GDPR
    Zdalnie
  • Project Associate

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • Zarządzanie projektami
    • Badania kliniczne
    • Dokumentacja medyczna
    • eTMF
    Zdalnie
  • Global Supply Chain Planner

    GSK Poznań, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Analiza danych
    • Zarządzanie zapasami
    • Excel zaawansowany
    • SAP ECC