Na stanowisku Clinical Study Assistant w ICON Strategic Solutions będziesz wspierać działalność badań klinicznych, w tym:

współpracę z zespołami Clinical Operations oraz zewnętrznymi organizacjami badawczymi (CROs) w ramach modelu operacyjnego badań klinicznych;
przegląd dokumentacji badań, w tym protokołów, planów studiów i form zgody pacjentów;
nadzór nad monitorowaniem ryzyka oraz przygotowanie do inspekcji regulacyjnych (np. zestawienia SOP, storyboardy);
obsługę systemów klinicznych (np. CTMS/TMF) oraz administrację kontraktów z dostawcami;
wspieranie działań związanych z zakończeniem studiów, np. rozliczenia finansowe;
udział w spotkaniach zespołu i współpracę z działami wewnętrznymi (Prawa, Ubezpieczeń, R&D) oraz zewnętrznymi partnerami.

Kandydatka / kandydat powinna / powinien spełniać następujące kryteria:

wykształcenie licencjackie w dziedzinie nauk ścisłych lub zdrowia lub równoważne zagraniczne;
doświadczenie 1–2 lat w przemyśle farmaceutycznym lub organizacji badawczej na stanowisku CTA lub Study Coordinator;
znajomość systemu Veeva;
doświadczenie w badaniach fazy 2 i 3 oraz w projektach międzynarodowych;
znajomość wymogów regulacyjnych i zgodności w badaniach klinicznych;
biegła znajomość języka angielskiego (pisemnego i mówionego);
umiejętności organizacyjne, współpracy w zespole oraz rozwiązywania problemów.

ICON oferuje kompleksowy pakiet korzyści, w tym:

konkurencyjne wynagrodzenie bazowe oraz premie związane z wynikami;
programy zdrowotne i dobrostanu (opieka medyczna, stomatologiczna, okulistyczna);
plany emerytalne i ubezpieczenia (życie, niezdolność do pracy);
szanse rozwoju zawodowego poprzez szkolenia i ścieżki kariery.

Umowa o pracę na pełen etat, możliwość podróży służbowych (ok. 10%).

Clinical Study Assistant

Opis stanowiska