In-house CRA I / In-house CRA II

Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (CRA) - wsparcie centralne

Precision for Medicine · Zdalnie

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Zapewnianie wsparcia administracyjnego i operacyjnego dla CRAs oraz zespołów projektowych w trakcie całego cyklu badań klinicznych.
  • Utrzymywanie i aktualizowanie dokumentacji placówek badawczych (Investigator Site Files), w tym koordynacja przesyłek dokumentów.
  • Recenzja dokumentów pod kątem kompletności, czytelności i gotowości do archiwizacji w systemie eTMF.
  • Reconciliation danych między systemami (Delegation of Authority Log, CTMS, eTMF) oraz aktualizacja rekordów.
  • Prowadzenie raportów i dostarczanie CRAsom metryk dotyczących czystości danych, rekrutacji i statusów aprobat.
  • Wsparcie w śledzeniu próbek i innych reconcilations, identyfikacja nieścisłości i przekazywanie informacji do CRAs.
  • Koordynacja działań administracyjnych wynikających z kontaktów CRAs z placówkami, w tym zamówienia dostaw i śledzenie opóźnień.
  • Wsparcie w przygotowaniach do audytów i inspekcji.
  • Dokumentowanie ryzyk, opóźnień i nieścisłości danych oraz ich eskalacja do odpowiednich osób.

Wymagania

  • Licencjat lub równoważne wykształcenie w dziedzinie nauk ścisłych, zdrowia lub pokrewnych.
  • Doświadczenie w badaniach klinicznych, administracji projektów lub koordynacji w CRO, firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
  • Praktyczne doświadczenie z systemami CTMS, eTMF i innymi narzędziami badań klinicznych.
  • Znawstwo zasad ICH-GCP i dokumentacji badań klinicznych.
  • Biegła komunikacja pisemna i werbalna w języku angielskim.
  • Umiejętności organizacyjne, priorytetyzacji i pracy samodzielnej w środowisku zdalnym.
  • Zaawansowane umiejętności obsługi pakietu Microsoft Office.

Oferta

  • Praca zdalna z Polski.
  • Wsparcie dla badań prowadzonych w wielu krajach europejskich.
  • Możliwość rozwoju w międzynarodowym środowisku.
Aplikuj

Podobne oferty

  • General Account Manager CEE

    Specjalistka / Specjalista ds. sprzedaży B2B (Account Manager)

    NVIDIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • AI
    • Salesforce
    • Cloud Computing
    • Negocjacje
    ok. 22 500-49 800 zł brutto / mies.

  • Healthcare Manager

    Menadżerka / Menadżer ds. Opieki Zdrowotnej w Onkologii (Healthcare Manager)

    MSD Warszawa Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie projektami
    • Zarządzanie relacjami z klientami
    • Onkologia
    • Optymalizacja procesów

  • St. spec., dostęp do rynku

    Specjalistka / Specjalista ds. dostępu do rynku (Market Access Manager)

    MSD Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • HTA (Health Technology Assessment)
    • Onkologia
    • Hematologia
    • Analiza kosztowo-efektywnościowa

  • Safety & Environment Specialist (BHP)

    Specjalistka / Specjalista ds. BHP i środowiska (EHS)

    MSD Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • BHP
    • Ocena ryzyka
    • ISO 45001
    • ISO 14001

  • Zast. dyr., edukacja i rozwój

    Dyrektorka / Dyrektor ds. edukacji i rozwoju (Learning & Development Lead)

    MSD Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Strategia biznesowa
    • Branża life sciences
    • Polski
    • Learning & Development