Pharmacometrics Support Programmer

Specjalistka / Specjalista ds. programowania wspierającego farmakometrię (Pharmacometrics Support Programmer)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Twórz, kontroluj jakość i standaryzuj zestawy danych PK/PD dla NONMEM na podstawie źródeł SDTM i ADaM.
  • Wspieraj modelowanie farmakometryczne, dostarczając precyzyjne, kompletne zestawy gotowe do zgłoszeń regulacyjnych.
  • Przeprowadzaj recenzje jakościowe zestawów NONMEM przygotowanych wewnętrznie i zewnętrznie.
  • Współpracuj z zespołami Data Management, Statistical Programming, Statistics oraz Bioanalytical w celu rozwiązywania problemów danych i utrzymania harmonogramów projektowych.
  • Zapewniaj zgodność z wewnętrznymi wytycznymi farmakometrycznymi oraz wymogami regulacyjnymi (ICH-GCP).
  • Testuj i waliduj niestandardowe pakiety R używane do standaryzacji procesów farmakometrycznych.
  • Identyfikuj nieścisłości danych, proponuj usprawnienia procesów oraz automatyzację.
  • Aktywnie uczestnicz w rozwoju inicjatyw standaryzacji farmakometrycznej.

Wymagania

  • Tytuł licencjacki z dziedziny nauk życia, zdrowia, statystyki, informatyki lub pokrewnej.
  • Co najmniej 6 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub CRO.
  • Zaawansowana wiedza w programowaniu w języku R.
  • Doświadczenie w przygotowywaniu i kontrolowaniu zestawów danych PK/PD dla NONMEM.
  • Znajomość zasad PK/PD oraz przepływów pracy farmakometrycznych.
  • Zrozumienie standardów SDTM, ADaM i CDISC, w tym terminologii kontrolowanej.
  • Biegła komunikacja pisemna i werbalna w języku angielskim.

Oferta

  • Pełen etat w Warszawie.
  • Wpływ na innowacyjne programy rozwoju leków.
  • Praca w międzynarodowym, naukowo nastawionym zespole.
  • Możliwość rozwoju poprzez szkolenia i ścieżki kariery.
  • Kompleksowy pakiet benefitów, w tym ubezpieczenia zdrowotne, emerytalne i wsparcie w zakresie dobrostanu.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Specjalista_ka ds. konstrukcyjnych

    Inżynierka / Inżynier konstrukcyjny (mechanik/elektrotechnik)

    Hitachi Przasnysz, hybrydowo Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Dokumentacja techniczna
    • CAD
    • Mechanika
    • AutoCAD
    • Creo

  • Lider Zespołu R&D

    Liderka / Lider zespołu R&D (Inżynieria / R&D)

    Hitachi Przasnysz, hybrydowo Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Język angielski
    • Innowacje
    • Energetyka
    • R&D
    • Koordynacja zespołu

  • Specjalista/-ka ds. Technicznego Wsparcia Sprzedaży

    Specjalistka / Specjalista ds. wsparcia technicznego w sprzedaży (elektrotechnika)

    Hitachi Przasnysz, hybrydowo Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Język angielski
    • Dokumentacja techniczna
    • Elektrotechnika
    • CAD (AutoCAD)
    • Obliczenia konstrukcyjne

  • Business R&D Experienced Professional

    Specjalistka / Specjalista ds. Badań i Rozwoju w Inżynierii Transformatorów (R&D Engineer)

    Hitachi Łódź Umowa o pracę
    • Elastyczne godziny
    • Agile
    • Język angielski
    • Dokumentacja techniczna
    • Współpraca międzynarodowa
    • Transformatory

  • Senior Statistical Programmer

    Specjalistka / Specjalista ds. programowania statystycznego (Clinical Statistical Programmer)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • R
    • Regulacje farmaceutyczne
    • Badania kliniczne
    • Programowanie statystyczne
    • Biostatystyka