Principal Biostatistician

Fortrea · Zdalnie

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

Osoba na stanowisku będzie kierować strategią statystyczną w ramach skomplikowanych badań klinicznych, od projektowania po przygotowanie dokumentacji regulacyjnej. Do głównych zadań należą:

  • Kierowanie strategią statystyczną w badaniach i programach, w tym wieloprotokolowych oraz przygotowanie planów analiz statystycznych.
  • Nadzór nad analizami statystycznymi, tworzeniem tabel, wykresów i list (TFLs) oraz raportowaniem wyników.
  • Współpraca z interdyscyplinarnymi zespołami i pełnienie roli eksperta statystycznego w interakcjach z klientami, audytach i publikacjach.
  • Wspieranie projektowania badań, protokołów oraz planowania randomizacji.
  • Mentoring młodszych statystyków i udzielanie wsparcia technicznego.

Wymagania

Kandydatka / kandydat powinna / powinien posiadać:

  • Zaawansowane wykształcenie (MSc/PhD) w dziedzinie statystyki, biostatystyki lub pokrewnych.
  • Dokładne doświadczenie jako Lead/Principal Biostatistician w CRO, biotechnologii lub farmacji.
  • Znajomość zaawansowanych metod statystycznych stosowanych w badaniach klinicznych oraz wymogów regulacyjnych (FDA/EMA).
  • Zaawansowaną wiedzę w zakresie SAS (w tym procedur zaawansowanych) oraz doświadczenie z standardami CDISC (SDTM, ADaM, TFLs).
  • Umiejętność klarownego komunikowania skomplikowanych zagadnień statystycznych różnym grupom interesariuszy.
  • Biegłą znajomość języka angielskiego.

Oferta

Pracodawca zapewnia:

  • Pracę zdalną z Polski w pełnym wymiarze godzin.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz kompleksowe korzyści socjalne.
  • Możliwości rozwoju kariery i wsparcie w ramach zespołu.
  • Flexible, zdalny model pracy.

Podobne oferty