Principal Clinical Data Standards - R Programmer
ICON · Zdalnie, Warszawa
Opis stanowiska
Zakres obowiązków
- Projektowanie, wdrażanie i utrzymanie bibliotek standardów ICON SDTM i ADaM od etapu zbierania danych po analizę i składanie dokumentacji regulacyjnej.
- Wspieranie sponsorów w tworzeniu, wdrażaniu i zarządzaniu treścią standardów danych klinicznych.
- Doradztwo wewnętrzne i zewnętrzne w zakresie zgodności SDTM, wdrażania standardów oraz najlepszych praktyk branżowych.
- Uczestnictwo w spotkaniach zespołu zarządzającego standardami i udzielanie eksperckich opinii.
- Tworzenie i utrzymanie technologii wspierających implementację standardów danych.
- Projektowanie ram programistycznych dla raportów klinicznych, analiz i dokumentacji składanych do organów regulacyjnych.
- Prowadzenie szkoleń z zakresu standardów CDISC dla zespołów wewnętrznych i zewnętrznych sponsorów.
- Wspieranie programistycznych aktywności w R, w tym tworzenie i utrzymanie pakietów, funkcji oraz narzędzi automatyzujących procesy SDTM.
- Rozwój aplikacji R Shiny dla dashboards i inicjatyw Komitetu Monitorującego Dane.
- Recenzowanie kodu i ustanawianie najlepszych praktyk gwarantujących jakość, spójność, skalowalność i zgodność z przepisami.
- Współpraca z zespołem R Business Solutions w celu kształtowania strategii adopcji języka R.
- Mentoring programistek i programistów oraz statystyków w przechodzeniu na R.
Wymagania
- Co najmniej 8 lat doświadczenia w programowaniu klinicznym, zarządzaniu standardami danych lub pokrewnych dziedzinach nauk danych.
- Zaawansowana wiedza na temat standardów CDISC SDTM, w tym ich implementacji, zarządzania, zgodności i wymagań składanych do organów regulacyjnych.
- Znajomość standardów ADaM oraz procesu ich rozwoju w cyklu życia danych klinicznych.
- Zaawansowane umiejętności programowania w języku R.
- Doświadczenie w tworzeniu aplikacji R Shiny, szczególnie dla dashboards lub aplikacji opartych na danych.
- Umiejętność prowadzenia inicjatyw technicznych i wpływania na różnorodne grupy interesariuszy.
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji, doradztwa, mentoringu i rozwiązywania problemów.
Oferta
- Umowa o pracę na pełen etat.
- Atrakcyjne wynagrodzenie bazowe oraz premie motywacyjne.
- Kompleksowe korzyści zdrowotne i programy wsparcia dla pracowników.
- Programy rozwoju kariery i szkolenia.
- Praca zdalna z siedzibą w Warszawie.
Podobne oferty
-
Zdalnie
-
Zdalnie
-
-
Zdalnie
-
Zdalnie