Regulatory & Start-Up Specialist 2

IQVIA · Warszawa

151 200 – 280 700 PLN brutto / rok

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

Osoba na stanowisku jest odpowiedzialna za:

  • koordynację działań związanych z aktywacją placówek badawczych zgodnie z regulacjami lokalnymi i międzynarodowymi oraz procedurami firmy;
  • pełnienie roli Single Point of Contact (SPOC) w badaniach, zapewniając przestrzeganie procedur i terminów projektowych;
  • przygotowywanie i weryfikację dokumentacji regulacyjnej dla placówek oraz zespołu projektowego;
  • monitorowanie postępów projektów, w tym dokumentów etycznych, zgód pacjentów i pakietów dla badaczy;
  • udzielanie wsparcia eksperckiego zespołom zarządzającym projektami oraz negocjowanie z sponsorami w razie potrzeby;
  • kontrolę jakości dokumentów dostarczanych przez placówki.

Wymagania

Kandydatka / Kandydat powinna posiadać:

  • licencjat z dziedziny nauk o życiu lub pokrewnej dziedzinie oraz 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych (w tym 1 rok w roli kierowniczej);
  • zaawansowaną wiedzę na temat systemów badań klinicznych, procedur GCP/ICH oraz regulacji lokalnych;
  • umiejętności negocjacyjne, organizacyjne i komunikacyjne, w tym zdolność pracy samodzielnej i zarządzania wieloma projektami;
  • znajomość procesu rozwoju leków i środowiska badań regulowanych.

Oferta

Pracodawca zapewnia:

  • pełny etat w Warszawie;
  • wynagrodzenie brutto w zakresie 151 200–280 700 zł rocznie (możliwe premie i dodatkowe korzyści);
  • pracę w międzynarodowej firmie specjalizującej się w badaniach klinicznych i rozwój zawodowy.

Podobne oferty