Senior QA Auditor - GCP Audits

Starsza audytorka jakości (QA) w badaniach klinicznych (GCP)

IQVIA · Warszawa

ok. 14 000 – 26 000 zł brutto / mies. (168 100 – 312 100 zł brutto / rok)

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Planowanie, przeprowadzanie i dokumentowanie niezależnych audytów GCP w krajach związanych z kontraktami IQVIA, ocena zgodności z regulacjami, wymaganiami klientów i wewnętrznymi procedurami.
  • Analiza wyników audytów i przygotowywanie raportów dla zespołów operacyjnych, kierownictwa i klientów.
  • Konsultowanie zespołów projektowych w zakresie interpretacji regulacji, statusu zgodności oraz formułowanie planów działań korygujących.
  • Recenzja i zatwierdzanie planów badań przyczyn (RCA), działań korygujących (CAPA) oraz weryfikacja ich skuteczności.
  • Wspieranie wdrażania inicjatyw jakościowych i szkoleń dla nowych pracowników ds. jakości.
  • Wymagane podróże służbowe w Europie (30–50% czasu pracy).

Wymagania

  • 5 lat doświadczenia w środowisku GCP, w tym 3 lata w audytach placówek badawczych (minimum 7–10 audytów rocznie).
  • Znajomość narzędzi biurowych (word, excel, bazy danych) oraz procesów badań klinicznych i regulacji farmaceutycznych.
  • Umiejętności interpersonalne, analityczne, negocjacyjne oraz zdolność pracy w zespole i samodzielnego zarządzania projektami.
  • Certyfikat audytora wg włoskiego dekretu Ministerstwa Zdrowia (opcjonalnie).

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat w Warszawie.
  • Wynagrodzenie brutto: 168 100–312 100 PLN rocznie (zależne od kwalifikacji i doświadczenia).
  • Dodatkowe benefity: pakiety motywacyjne, bonusy, programy zdrowotne i opieki społecznej.
ok. 14 000 – 26 000 zł brutto / mies. Aplikuj

Podobne oferty

  • Tech Lead

    Kierowniczka / Kierownik ds. technicznych w operacjach IT (Tech Lead)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • SQL
    • AWS
    • Analiza danych
    • Business intelligence
    • Zarządzanie projektami

  • Local Contact for Pharmacovigilance with Estonian and English language

    Specjalistka / Specjalista ds. farmakowigilancji (Pharmacovigilance) z językiem estońskim i angielskim

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie projektami
    • Pharmacovigilance
    • Farmakowigilancja
    • ICH
    Zdalnie

  • Junior HR Coordinator

    Koordynatorka / Koordynator ds. HR (junior)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • Prawo pracy
    • Komunikacja interpersonalna
    • HRIS
    • administracja HR

  • Senior Clinical Project Manager

    Kierowniczka / Kierownik projektu klinicznego (Clinical Project Manager)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Zarządzanie zespołem
    • Negocjacje
    • Zarządzanie projektami klinicznymi
    ok. 18 200 – 33 700 zł brutto / mies.

  • Global Senior Trial Delivery Manager - Sponsor Dedicated

    Kierowniczka / Kierownik zarządzania badaniami klinicznymi (Clinical Trial Delivery Manager)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • GCP
    • Budżetowanie
    • Polski
    ok. 18 200 – 33 700 zł brutto / mies.