SERM Associate Scientific Director

Specjalistka / Specjalista ds. farmakowigilancji i zarządzania ryzykiem (Pharmacovigilance & Risk Management)

GSK · Zdalnie, Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie lub wspieranie działań detekcji i oceny sygnałów bezpieczeństwa dla przypisanych produktów, wykorzystując solidne oceny naukowe.
  • Przygotowywanie i recenzowanie globalnych raportów regulacyjnych oraz planów zarządzania ryzykiem, zapewniając ich dokładność i terminowość.
  • Wspieranie spotkań nadzoru bezpieczeństwa i zespołów recenzji bezpieczeństwa w zakresie klinicznego i pozarejestracyjnego monitorowania.
  • Wniesienie wkładu w projektowanie i wdrażanie strategii redukcji ryzyka w protokółach klinicznych i informacjach o produkcie.
  • Budowanie i utrzymywanie efektywnych relacji w zespole, zapewniając klarowną komunikację i mentorowanie koleżanek / kolegów.
  • Uczestniczenie w procesach doskonalenia, mających na celu poprawę zgodności, jakości i efektywności w obszarze oceny bezpieczeństwa.

Wymagania

  • Tytuł studiów w dziedzinie nauk zdrowotnych lub kwalifikacje zawodowe w służbie zdrowia (np. licencjat, magister, doktorat, pielęgniarka, farmaceuta).
  • Doświadczenie praktyczne w farmakowigilancji, z naciskiem na ocenę bezpieczeństwa i zarządzanie ryzykiem w fazach rozwoju klinicznego i po wprowadzeniu produktu na rynek.
  • Zrozumienie międzynarodowych wytycznych farmakowigilancji oraz procesów rozwoju i rejestracji leków.
  • Doświadczenie pracy w interdyscyplinarnych, macierzowych zespołach.
  • Silne umiejętności pisarskie naukowe, umożliwiające przygotowanie szczegółowych ocen bezpieczeństwa i dokumentów regulacyjnych.
  • Umiejętność zarządzania wieloma zadaniami z uwagą na szczegóły i dostarczania wysokiej jakości wyników w terminie.

Oferta

  • Praca w międzynarodowej firmie farmaceutycznej z możliwością pracy hybrydowej.
  • Wynagrodzenie brutto w przedziale od **318 000 PLN do 530 000 PLN rocznie** (w zależności od doświadczenia i kwalifikacji).
  • Możliwość udziału w programie długoterminowych nagród akcyjnych.
  • Elastyczny model pracy łączący pracę zdalną i stacjonarną w biurze w Londynie.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Local Contact for Pharmacovigilance with Estonian and English language

    Specjalistka / Specjalista ds. farmakowigilancji (Pharmacovigilance) z językiem estońskim i angielskim

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie projektami
    • Pharmacovigilance
    • Farmakowigilancja
    • ICH
    Zdalnie

  • Junior HR Coordinator

    Koordynatorka / Koordynator ds. HR (junior)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • MS Office
    • Prawo pracy
    • Komunikacja interpersonalna
    • HRIS
    • administracja HR

  • Senior Clinical Project Manager

    Kierowniczka / Kierownik projektu klinicznego (Clinical Project Manager)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Zarządzanie zespołem
    • Negocjacje
    • Zarządzanie projektami klinicznymi
    ok. 18 200 – 33 700 zł brutto / mies.

  • Global Senior Trial Delivery Manager - Sponsor Dedicated

    Kierowniczka / Kierownik zarządzania badaniami klinicznymi (Clinical Trial Delivery Manager)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • GCP
    • Budżetowanie
    • Polski
    ok. 18 200 – 33 700 zł brutto / mies.

  • Medical Director - Oncology, Sponsor Dedicated (Home-Based)

    Dyrektorka / Dyrektor Medyczny w Onkologii (Badania Kliniczne)

    IQVIA Warszawa Umowa o pracę
    • Komunikacja medyczna
    • Badania kliniczne
    • Zarządzanie projektami medycznymi
    • GCP (Good Clinical Practice)
    • Onkologia
    ok. 26 200 – 55 700 zł brutto / mies. Zdalnie