Associate Program Director, Regulatory Affairs

IQVIA · Warszawa

220 800 – 469 400 PLN brutto / rok

Opis stanowiska

IQVIA poszukuje doświadczonej specjalistki / specjalisty ds. spraw regulacyjnych na stanowisko Associate Program Director, Regulatory Affairs. Będziesz kierować kompleksowymi programami regulacyjnymi dla klientów z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, zapewniając zgodność z wymaganiami prawnymi na całym świecie.

Zakres obowiązków

  • Kierowanie globalnymi programami regulacyjnymi, koordynacja zespołów i dostarczanie rozwiązań zgodnych z wymaganiami klientów i organów regulacyjnych.
  • Zarządzanie relacjami z klientami na wysokim szczeblu, negocjowanie umów i strategiczne planowanie rozwoju biznesu.
  • Optymalizacja procesów regulacyjnych, monitorowanie budżetów, rentowności i zasobów.
  • Współpraca z zespołami ds. strategii, operacji, bezpieczeństwa i zarządzania cyklem życia produktów.
  • Identyfikacja ryzyk i opracowywanie strategii ich minimalizacji.
  • Wdrażanie inicjatyw rozwoju organizacyjnego i mentoring zespołu.

Wymagania

  • Wyższe wykształcenie w dziedzinie nauk o życiu, farmacji lub spraw regulacyjnych.
  • Co najmniej 5 lat doświadczenia w zarządzaniu globalnymi programami regulacyjnymi w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub CRO.
  • Znajomość ram prawnych Unii Europejskiej i procesów rejestracyjnych.
  • Biegła komunikacja w języku angielskim i francuskim (pisemnie i ustnie).
  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołami międzynarodowymi i budżetami projektów.
  • Umiejętności analityczne, negocjacyjne i zarządzania stawkami interesów.
  • Certyfikat PMP lub PRINCE2 jest atutem.

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat w Warszawie.
  • Wynagrodzenie brutto w zakresie 220 800 – 469 400 zł rocznie.
  • Dodatkowe benefity: premie, pakiet zdrowotny i wsparcie rozwoju zawodowego.

Podobne oferty