Clinical Data Manager

Koordynatorka / Koordynator danych klinicznych (Clinical Data Manager)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie lub współkierowanie procesami zarządzania danymi klinicznymi w ramach przypisanych badań od fazy start-up do zamknięcia.
  • Przegląd, czyszczenie i zarządzanie zapytaniami dotyczącymi danych w systemach EDC, a także reconcilacja danych zewnętrznych.
  • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji badań, w tym Planów Zarządzania Danymi, Planów Przeglądu Danych, wytycznych dotyczących wypełniania eCRF oraz specyfikacji kontroli edycji.
  • Współpraca z zespołami badawczymi i dostawcami w celu rozwiązywania problemów z danymi, w tym danych eCOA, PK, biomarkerów, laboratoryjnych i bezpieczeństwa.
  • Wsparcie w reconcilacji zdarzeń niepożądanych (SAE) i odchyleń od protokołu, prowadzenie rejestru problemów, raportowanie metryk oraz archiwizacja eTMF.

Wymagania

  • Licencjat z dziedziny nauk o życiu (Life Sciences).
  • 5+ lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w CRO, firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
  • Doświadczenie w prowadzeniu lub współprowadzeniu badań od fazy start-up do zamknięcia bazy danych.
  • Zaawansowane umiejętności pracy z systemami EDC, czyszczenie danych, zarządzanie zapytaniami, reconcilacja danych zewnętrznych oraz UAT.
  • Dobre umiejętności komunikacyjne i zdolność pracy w dynamicznych, międzynarodowych zespołach.
  • Doświadczenie z Veeva EDC jest mile widziane, ale nie jest obowiązkowe.

Oferta

  • Pełen etat w Warszawie.
  • Konkursowe wynagrodzenie wraz z premiami za wyniki.
  • Kompleksowy pakiet benefitów, w tym ubezpieczenia medyczne, emerytalne i wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego.
  • Programy rozwoju zawodowego i możliwości szkoleniowe.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Global Clinical Delivery Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Study Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie projektami
    • Cross-functional collaboration
    • Regulatory Affairs
    • ICH GCP

  • Global Clinical Project Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Clinical Project Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Zarządzanie projektami
    • ICH GCP
    • Hematologia
    • PMP/PRINCE2
    • Badania kliniczne wczesnej fazy
    Zdalnie

  • CTA (Payments)

    Koordynatorka / Koordynator płatności w badaniach klinicznych (Clinical Trial Associate)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Zarządzanie dokumentacją
    • Badania kliniczne
    • CTMS

  • CTA

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Clinical Trial Associate)

    ICON Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Badania kliniczne
    • Komunikacja międzykulturowa
    • Koordynacja badań

  • Feasibility Informatics Manager

    Specjalistka / Specjalista ds. wykonalności badań klinicznych (Feasibility Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie ryzykiem
    • RFP
    • Badania kliniczne
    • Strategia badań