Global Clinical Project Manager

Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Clinical Project Manager)

ICON · Zdalnie, Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie zespołem interdyscyplinarnym lub nadzór nad zewnętrznymi dostawcami usług w celu zapewnienia terminowego, w ramach budżetu i zgodnie z wysokimi standardami jakościowego przeprowadzenia badań klinicznych.
  • Koordynacja komunikacji między wszystkimi funkcjami, w tym z partnerami zewnętrznymi, oraz prowadzenie spotkań z badaczami i innymi uczestnikami studiów.
  • Współpraca przy tworzeniu dokumentacji studiów (np. protokołu klinicznego, raportu końcowego) zgodnie z procedurami AstraZeneca.
  • Monitorowanie wykonania przez dostawców zewnętrznych (CRO, laboratoria, systemy IXRS, ePRO) oraz dokumentowanie nadzoru i eskalacja problemów.
  • Planowanie i zarządzanie ryzykiem studiów, w tym tworzenie strategii reakcji na ryzyko i ścieżek eskalacji.
  • Zapewnienie aktualności i dokładności danych w systemach zarządzania studiami (ACCORD/ABACUS, PharmaCM).
  • Monitorowanie wskaźników KPI, jakości i operacyjnych oraz raportowanie postępów budżetowych.
  • Zapewnienie gotowości studiów na inspekcje zgodnie z ICH-GCP i politykami AstraZeneca.
  • Prowadzenie feedbacków dla zespołu i wspieranie rozwoju zawodowego.

Wymagania

  • Stopień licencjacki z dziedziny nauk ścisłych.
  • 10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, w tym 5 lat jako Global Clinical Project Manager.
  • Doświadczenie w badaniach klinicznych wczesnej fazy w hematologii.
  • Certyfikaty PMP lub PRINCE2 są mile widziane.
  • Znajomość ICH-GCP, wymogów regulacyjnych oraz procesów zarządzania badaniami klinicznymi.
  • Umiejętności zarządzania projektami, zespołami i priorytetami.
  • Biegła komunikacja i budowanie relacji z interesariuszami.
  • Umiejętności rozwiązywania problemów i myślenie strategiczne.

Oferta

  • Pełen etat, umowa o pracę.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie bazowe oraz premie motywacyjne.
  • Programy zdrowotne i dobrostanu (opieka medyczna, stomatologiczna, okulistyczna).
  • Plany emerytalne i ubezpieczenia na życie oraz niezdolność do pracy.
  • Wsparcie rozwoju zawodowego i możliwości szkoleniowe.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Global Clinical Delivery Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Study Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie projektami
    • Cross-functional collaboration
    • Regulatory Affairs
    • ICH GCP

  • CTA (Payments)

    Koordynatorka / Koordynator płatności w badaniach klinicznych (Clinical Trial Associate)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Zarządzanie dokumentacją
    • Badania kliniczne
    • CTMS

  • CTA

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Clinical Trial Associate)

    ICON Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Badania kliniczne
    • Komunikacja międzykulturowa
    • Koordynacja badań

  • Feasibility Informatics Manager

    Specjalistka / Specjalista ds. wykonalności badań klinicznych (Feasibility Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie ryzykiem
    • RFP
    • Badania kliniczne
    • Strategia badań

  • Clinical Data Manager

    Koordynatorka / Koordynator danych klinicznych (Clinical Data Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Life Sciences
    • Badania kliniczne
    • Zarządzanie danymi klinicznymi
    • eTMF
    • UAT