PK Medical Writer
ICON · Zdalnie, Warszawa
Opis stanowiska
Zakres obowiązków
- Prowadzenie i realizacja strategii pisarskich dla dokumentów farmakokinetyki i farmakodynamiki (PK/PD), takich jak plany analiz, raporty czy protokoły badań.
- Redagowanie i przygotowanie dokumentów zgodnych z wymaganiami regulacyjnymi (ICH-GCP, FDA, EMA) oraz standardami klienta.
- Koordynacja procesu przygotowywania dokumentów – od redagowania po wdrażanie uwag recenzentów.
- Współpraca z zespołami klinicznymi i farmakometrycznymi, zapewnienie zgodności dokumentów z wymaganiami inspekcji.
- Komunikacja z zespołem i kluczowymi interesariuszami w celu dostarczania wysokiej jakości materiałów.
Wymagania
- Zaawansowany tytuł w dziedzinie nauk życia (medycyna, farmacja, biologia) oraz minimum 3–5 lat doświadczenia w pisarstwie medycznym w branży farmaceutycznej lub CRO.
- Umiejętność interpretacji i prezentacji skomplikowanych danych klinicznych oraz znajomość wymogów regulacyjnych.
- Doświadczenie w pracy w dynamicznym środowisku, zarządzaniu wieloma projektami i przestrzeganiu terminów.
- Biegła komunikacja pisemna i ustna, umiejętność współpracy z zespołami interdyscyplinarnymi.
- Legalna możliwość pracy w Polsce.
Oferta
- Umowa o pracę na pełen etat, zdalna z siedzibą w Warszawie.
- Konkursowe wynagrodzenie oraz premie motywacyjne.
- Kompleksowe korzyści zdrowotne (ubezpieczenia medyczne, stomatologiczne, okulistyczne).
- Programy wsparcia zdrowia psychicznego i fizycznego.
- Szanse rozwoju zawodowego i szkolenia.
Podobne oferty
-
-
-
Zdalnie
-
Zdalnie
-
147 000 – 180 000 PLN brutto / rok Zdalnie