Regulatory and Start Up Specialist - Poland
IQVIA · Zdalnie, Warszawa
151 200 – 280 700 PLN brutto / rok
Opis stanowiska
IQVIA poszukuje doświadczonej Specjalistki / Specjalisty Regulatory and Start-Up do pracy zdalnej z Polski. Zadania obejmują koordynację aktywacji placówek badawczych, przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej oraz negocjacje kontraktów zgodnie z wymogami lokalnymi i międzynarodowymi.
Zakres obowiązków
- Koordynacja procesów aktywacji placówek badawczych i przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej (wnioski do komisji etycznych, formy zgody, umowy kliniczne itp.).
- Negocjowanie umów i śledzenie postępów w procesach regulacyjnych.
- Współpraca z zespołami projektowymi, zarządzanie ryzykiem i optymalizacja procesów.
- Prowadzenie dokumentacji w systemach wewnętrznych i monitorowanie wskaźników jakości.
- Wspieranie start-upów badań klinicznych w zakresie zgodności z regulacjami polskimi i międzynarodowymi.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk życia lub pokrewnych.
- Co najmniej 3,5 roku doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym w aktywacji placówek i procesach regulacyjnych.
- Znajomość regulacji klinicznych w Polsce i na arenie międzynarodowej.
- Płynna znajomość języka polskiego oraz bardzo dobra angielskiego.
- Umiejętności organizacyjne, zarządzania wieloma projektami i komunikacji ze stakeholderami.
Oferta
- Praca zdalna z Polski (home-based).
- Wynagrodzenie brutto w zakresie od 151 200 zł do 280 700 zł rocznie (w zależności od doświadczenia i kwalifikacji).
- Możliwość rozwoju w międzynarodowej firmie z branży life sciences.
- Flexyjny tryb pracy i korzystne benefit.
Podobne oferty
-
-
Zdalnie
-
Zdalnie
-
147 000 – 180 000 PLN brutto / rok Zdalnie
-
Zdalnie