Senior Clinical Data Manager

Specjalistka / Specjalista ds. Zarządzania Danymi Klinicznymi (Clinical Data Manager)

ICON · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Kierowanie zespołem ds. zarządzania danymi w skomplikowanych badaniach klinicznych od fazy start-up do zamknięcia bazy danych.
  • Ustalanie strategii zarządzania danymi, koordynacja recenzji danych oraz proaktywne zarządzanie ryzykiem i problemami.
  • Nadzór nad zewnętrzną weryfikacją danych (eCOA, PK, biomarkery, dane laboratoryjne, bezpieczeństwa) oraz oceną wykonawców.
  • Autorskie tworzenie i recenzowanie dokumentacji związanej z zarządzaniem danymi, udział w testach EDC oraz walidacji danych.
  • Przygotowanie bazy danych do zamknięcia, reconcilacja odchyleń od protokołu i zdarzeń niepożądanych, monitorowanie jakości i przygotowanie do inspekcji.
  • Mentoring i wsparcie dla zespołu w zakresie zarządzania danymi.

Wymagania

  • Stopień licencjacki z dziedziny nauk o życiu.
  • 7+ lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w CRO, firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
  • Doświadczenie w prowadzeniu globalnych badań klinicznych jako główna osoba odpowiedzialna za zarządzanie danymi.
  • Znajomość narzędzi EDC, umiejętność reconcilacji danych, nadzór nad dokumentacją i przygotowanie bazy danych do zamknięcia.
  • Umiejętności liderowania zespołem, zarządzania ryzykiem oraz mentoringu.
  • Doświadczenie z Veeva EDC jest mile widziane, ale nie jest obowiązkowe.

Oferta

  • Pełen etat w Warszawie.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie bazowe oraz premie związane z osiągnięciami.
  • Programy zdrowotne i dobrostanu, w tym ubezpieczenia medyczne, stomatologiczne i optyczne.
  • Plany emerytalne i ubezpieczenia na życie oraz niezdolność do pracy.
  • Wsparcie w rozwoju zawodowym poprzez szkolenia i ścieżki kariery.
Aplikuj

Podobne oferty

  • Global Clinical Delivery Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Study Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • Zarządzanie projektami
    • Cross-functional collaboration
    • Regulatory Affairs
    • ICH GCP

  • Global Clinical Project Manager

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Global Clinical Project Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Zarządzanie projektami
    • ICH GCP
    • Hematologia
    • PMP/PRINCE2
    • Badania kliniczne wczesnej fazy
    Zdalnie

  • CTA (Payments)

    Koordynatorka / Koordynator płatności w badaniach klinicznych (Clinical Trial Associate)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Zarządzanie dokumentacją
    • Badania kliniczne
    • CTMS

  • CTA

    Koordynatorka / Koordynator badań klinicznych (Clinical Trial Associate)

    ICON Warszawa, hybrydowo Umowa o pracę
    • Język angielski
    • MS Office
    • Badania kliniczne
    • Komunikacja międzykulturowa
    • Koordynacja badań

  • Feasibility Informatics Manager

    Specjalistka / Specjalista ds. wykonalności badań klinicznych (Feasibility Manager)

    ICON Warszawa Umowa o pracę
    • Analiza danych
    • Zarządzanie ryzykiem
    • RFP
    • Badania kliniczne
    • Strategia badań