Senior Regulatory Affairs Specialist

Specjalistka / Specjalista ds. spraw regulacyjnych w medycynie (Regulatory Affairs)

WSA EMEA · Poznań

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

Wspieranie działań ds. spraw regulacyjnych w globalnych projektach R&D, w tym oceny zgodności i ekspertyzy w zakresie regulacji urządzeń medycznych (MDR).
Koordynacja zmian regulacyjnych oraz udział w globalnym zespole rejestracji produktów.
Współpraca z zespołami operacyjnymi i interdyscyplinarnymi w celu zapewnienia zgodności regulacyjnej i skutecznego zarządzania cyklem życia produktów.
Reprezentowanie ds. regulacyjnych w inicjatywach międzyfunkcyjnych i zarządzanie ryzykiem regulacyjnym.

Wymagania

5+ lat doświadczenia w Regulatory Affairs w branży urządzeń medycznych.
Znajomość regulacji MDR 2017/745, ISO 13485 i ISO 14971.
Stopień magisterski (MSc) z dziedziny inżynierii, nauk życia lub pokrewnej.
Umiejętność pracy w globalnym środowisku, samodzielność i strukturalne podejście do zadań.
Biegła znajomość wytycznych MDCG oraz umiejętności zarządzania interesariuszami.

Oferta

Praca w międzynarodowej firmie z branży słuchowej, z możliwością rozwoju w globalnym środowisku. WSA oferuje inkluzywne środowisko pracy i szanse na realizację projektów o znaczeniu społecznym.

Podobne oferty