Senior Validation Specialist

TTMS · Zdalnie

Opis stanowiska

TTMS to globalna firma IT specjalizująca się w implementacji i utrzymaniu dedykowanych systemów IT dla dużych przedsiębiorstw oraz automatyzacji procesów biznesowych. W ramach zespołu pracujesz nad walidacją systemów komputerowych zgodnie z wymaganiami GXP, CSV i regulacji FDA (CFR 21 Part 11, Annex 11).

Zakres obowiązków

  • Opracowywanie planów walidacji, raportów i dokumentacji zgodnie z standardami branży farmaceutycznej lub regulowanej.
  • Koordynacja procesów walidacyjnych w projektach i utrzymaniu systemów pod nadzorem agencji globalnych.
  • Współpraca z zespołami cross-funkcyjnymi w celu zapewnienia zgodności systemów z politykami jakości i wymaganiami regulacyjnymi.
  • Analiza zmian w systemach pod kątem wpływu na stan walidowany oraz przygotowanie systemów do audytów.
  • Uczestnictwo w szkoleniach i wymianie wiedzy z zakresu walidacji i jakości.
  • Używanie narzędzi: Retina/JIRA (zarządzanie backlogiem), ServiceNow (incydentów, zmian, wiedzy).

Wymagania

  • 3+ lat doświadczenia w walidacji IT (CSV, GAMP), preferowane w środowisku farmaceutycznym.
  • Znajomość metod Lean i / lub Agile.
  • Wyższe wykształcenie w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania lub branży farmaceutycznej.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (C1).
  • Umiejętności komunikacyjne, asertywność i zarządzanie konfliktami.
  • Doświadczenie w pracy zdalnej w międzynarodowym zespole.

Oferta

  • Praca zdalna lub hybrydowa (2 dni w tygodniu w biurze).
  • Stabilna umowa o pracę lub kontrakt B2B.
  • Atrakcyjne korzyści dodatkowe i możliwości rozwoju.
  • Praca nad innowacyjnymi projektami dla globalnych klientów.

Podobne oferty