Associate Director, Medical Review (Alexion)

Specjalistka / Specjalista ds. recenzji medycznych (Medical Review) w badaniach klinicznych

AstraZeneca · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Strategiczne kierowanie procesami recenzji medycznych na poziomie studiów klinicznych, zapewniając jakość i integralność danych.
  • Optymalizacja i standaryzacja procesów, wdrażanie najlepszych praktyk oraz eksploracja nowych technologii (automatyzacja, AI) w celu poprawy efektywności.
  • Monitorowanie, czyszczenie i analiza danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leków, identyfikacja trendów oraz wspieranie zespołu w przygotowywaniu dokumentacji studyjnej (protokół, raporty, prezentacje).
  • Współpraca z zespołami medycznymi, technologicznymi (np. DS&AI) oraz zewnętrznymi partnerami w celu wdrażania innowacyjnych rozwiązań.
  • Zarządzanie projektami, mentoring zespołu oraz zapewnienie ciągłego rozwoju zawodowego podległych pracowników.
  • Reprezentowanie zespołu w inicjatywach technologicznych i wydarzeniach branżowych.

Wymagania

  • Wyższe wykształcenie w dziedzinie nauk medycznych lub pokrewnych (np. farmacja, biologia) oraz co najmniej 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych w branży biotech/farma/CRO.
  • Znajomość metodologii badań klinicznych, zasad GCP/ICH oraz umiejętność interpretacji danych medycznych (np. kodowanie MedDRA, WHO DD).
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania danymi klinicznymi (np. JReview, JMP Clinical, SAS, Python, R).
  • Zaawansowane umiejętności analityczne, organizacyjne i komunikacyjne, w tym prowadzenie zespołów i negocjacje z stakeholderami.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (pisemnego i mówionego).

Oferta

  • Praca stacjonarna w Warszawie w pełnym wymiarze godzin.
  • Możliwość rozwoju w międzynarodowej firmie farmaceutycznej z silnym naciskiem na innowacje.
  • Współpraca z zespołami specjalistów z różnych dziedzin (medycyna, technologia, zarządzanie projektami).
Aplikuj

Podobne oferty