Regulatory Affairs Associate - secondment/fix-term contract

Specjalistka / Specjalista ds. spraw regulacyjnych (Affairs)

AstraZeneca · Warszawa, hybrydowo

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Zarządzanie dokumentacją regulacyjną, w tym wgrywanie i śledzenie plików zgodnie z procedurami AstraZeneca i wymogami prawnymi.
  • Planowanie, przygotowywanie i realizacja prostych zgłoszeń oraz wspieranie w przygotowaniu i planowaniu większych procesów regulacyjnych.
  • Koordynacja z organami regulacyjnymi (np. FDA, EMA), w tym zarządzanie opłatami, odbieranie korespondencji, zamawianie numerów EudraCT oraz obsługa portali regulacyjnych.
  • Zamawianie i śledzenie wymagań regulacyjnych, takich jak próbki rejestracyjne, certyfikaty produktów farmaceutycznych oraz dokumentacja prawna (np. listy autoryzacyjne, pełnomocnictwa, tłumaczenia).
  • Wspieranie zespołów w ramach grupy w zadaniach niefarmaceutycznych oraz pełnienie roli punktu kontaktowego lub superużytkownika.
  • Mentoring i dzielenie się wiedzą w grupie Regulatory Affairs Management.
  • Wdrażanie usprawnień procesowych.

Wymagania

  • Wykształcenie lub doświadczenie w dziedzinie nauk ścisłych.
  • Doświadczenie w branży biotechnologicznej lub farmaceutycznej.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w formie pisemnej i werbalnej.
  • Umiejętności zarządzania projektami.
  • Doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją i bazami danych.

Oferta

  • Umowa o pracę czasową (do czerwca 2027 roku).
  • Model pracy hybrydowy (3 dni w biurze w Warszawie, 2 dni zdalnie).
  • Praca w międzynarodowej firmie farmaceutycznej z możliwością rozwoju zawodowego.
  • Kultura inkluzywna i rozwój kompetencji.
Aplikuj

Podobne oferty