Cell Line Compliance Coordinator
Koordynatorka / Koordynator ds. zgodności linii komórkowych (Compliance Manager)
AstraZeneca · Warszawa, hybrydowo
Opis stanowiska
Zakres obowiązków
- Koordynacja aktywności związanych z zgodnością linii komórkowych, w tym obsługa licencji, kontraktów i zgód dla zespołów R&D w USA.
- Pierwszy punkt kontaktowy dla naukowców i zespołów operacyjnych, udzielanie praktycznych wskazówek dotyczących wymogów licencyjnych, kontraktowych i regulacyjnych.
- Koordynacja procesów od zgłoszenia do zakończenia, weryfikacja dokumentacji pod kątem zgodności oraz rozwiązywanie standardowych problemów.
- Prowadzenie dokumentacji w systemach Limfinity i innych narzędziach, śledzenie terminów odnowień, płatności oraz przeglądów rocznych.
- Współpraca z Procurement, Legal, Finance, Biosafety oraz innymi zespołami w celu realizacji zadań zgodnościowych.
- Analiza danych i tworzenie raportów dla Compliance Manager, identyfikacja trendów i ryzyk.
- Wspieranie wdrażania procedur, materiałów szkoleniowych oraz optymalizacja procesów zgodnościowych.
- Uczestnictwo w audytach i działaniach zapewniających zgodność z przepisami.
Wymagania
- Wyższe wykształcenie lub równoważne doświadczenie w dziedzinie nauk ścisłych, biznesu lub compliance.
- Silne umiejętności organizacyjne, dokładność oraz zdolność zarządzania wieloma zadaniami i terminami.
- Biegła komunikacja pisemna i werbalna, umiejętność pracy z zespołami międzynarodowymi i w różnych strefach czasowych.
- Znajomość procesów compliance, umiejętność pracy z bazami danych i standardowymi aplikacjami biurowymi.
- Dyspozycja do pracy w modelu hybrydowym (3 dni w biurze w Warszawie, 2 zdalnie).
Oferta
- Umowa o pracę na pełen etat.
- Praca w międzynarodowym środowisku z możliwością współpracy z zespołami w USA.
- Współpraca z ekspertami w dziedzinie biologii komórkowej, etyki i bezpieczeństwa biosafety.
Podobne oferty
-
Regulatory Affairs Associate - secondment/fix-term contract
Specjalistka / Specjalista ds. spraw regulacyjnych (Affairs)
-
Real World Evidence Trainee - 12 month Career Starter Program
Stażystka / Stażysta w dziedzinie Real World Evidence (RWE) – program dla absolwentów
-
Learning Experience Manager
Menadżerka / Menadżer doświadczeń edukacyjnych (Learning Experience Manager)
-
Specialist I/Specialist II, Evidence Project Management, Oncology
Specjalistka / Specjalista ds. zarządzania projektami badawczymi w onkologii (Project Manager w badaniach klinicznych)
-
Associate Director, Medical Review (Alexion)
Specjalistka / Specjalista ds. recenzji medycznych (Medical Review) w badaniach klinicznych