Specialist I/Specialist II, Evidence Project Management, Oncology

Specjalistka / Specjalista ds. zarządzania projektami badawczymi w onkologii (Project Manager w badaniach klinicznych)

AstraZeneca · Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Wspieranie realizacji studiów klinicznych i programów dostępu wczesnego (EAP) zgodnie z harmonogramem, budżetem i standardami jakości.
  • Koordynacja i nadzór nad dokumentacją badań (TMF/Master File), w tym przygotowanie do inspekcji i audytów.
  • Współpraca z CRO (Contract Research Organizations) i zespołem studyjnym w zakresie planowania, monitorowania postępów i zarządzania budżetem.
  • Utrzymywanie systemów śledzenia projektów, dokumentacja spotkań i zarządzanie kontaktami.
  • Wsparcie w przygotowaniu do audytów i inspekcji, w tym aktualizacja systemów PharmaCM i VQV.
  • Udzielanie wsparcia w zarządzaniu programami EAP, w tym śledzenie statusu i przygotowanie raportów.

Wymagania

  • Wyższe wykształcenie medyczne, biologiczne lub pokrewne (lub równoważne doświadczenie).
  • Znajomość procesów badań klinicznych i wytycznych GCP/ICH.
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne i współpracy w zespole.
  • Umiejętność pracy samodzielnej oraz w międzynarodowym środowisku.
  • Doświadczenie w pracy z organizacjami badawczymi (CRO) i zarządzaniu dokumentacją.

Oferta

  • Umowa o pracę na pełen etat w Warszawie.
  • Współpraca w międzynarodowym środowisku w branży farmaceutycznej.
  • Możliwość rozwoju w obszarze zarządzania projektami badawczymi.
Aplikuj

Podobne oferty