Senior Medical Reviewer (Alexion)

Specjalistka / Specjalista ds. monitoringu medycznego w badaniach klinicznych

AstraZeneca · Warszawa, hybrydowo

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Recenzja danych medycznych i bezpieczeństwa z badań klinicznych (faza późna), zapewnienie ich kompletności, dokładności i zgodności z kodowaniem.
  • Kierowanie procesami, narzędziami i systemami, udzielanie wsparcia w standardyzacji oraz mentoring mniej doświadczonych pracowników.
  • Współpraca z zespołem badawczym (Global Clinical Lead, Study Leader, statystycy) w celu zapewnienia spójności i jakości danych.
  • Analiza danych pacjentów, generowanie zapytań i raportowanie krytycznych obserwacji (w tym zdarzeń niepożądanych).
  • Wspieranie procesów automatycznej i ręcznej dokumentacji medycznej oraz prowadzenie szkoleń.
  • Koordynacja projektów poprawy jakości i ciągłego doskonalenia procesów.

Wymagania

  • Wyższe wykształcenie w dziedzinie nauk życia (medycyna, farmacja, biotechnologia, weterynaria) lub równoważne doświadczenie.
  • Co najmniej 2 lata doświadczenia w monitoringu medycznym lub metodologii bezpieczeństwa w branży biotech/pharma/CRO.
  • Znajomość wytycznych ICH/GCP oraz wymagań raportowania SAE.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (pisemnego i mówionego).
  • Umiejętności analityczne, zarządzanie projektami i praca w zespole.
  • Doświadczenie z narzędziami do zarządzania danymi (np. JReview, JMP Clinical, MedDRA) jest mile widziane.

Oferta

  • Praca w modelu hybrydowym (3 dni w tygodniu w biurze w Warszawie).
  • Wynagrodzenie zgodne z doświadczeniem i rynkiem.
  • Możliwość rozwoju w międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
Aplikuj

Podobne oferty