Analyst, Clinical Trial Transparency, Anonymization

Specjalistka / Specjalista ds. Anonimizacji Danych w Badaniach Klinicznych (Clinical Trial Transparency)

AstraZeneca · Zdalnie, Warszawa

Opis stanowiska

Zakres obowiązków

  • Anonimizacja dokumentów badań klinicznych (raporty, dane, protokoły) zgodnie z najlepszymi praktykami i procedurami AstraZeneca.
  • Praca z narzędziami technologicznymi do redakcji i przygotowania dokumentów do podania organom regulacyjnym (Health Canada, EMA).
  • Współpraca z zespołami biometrycznymi w ocenie ryzyka danych i ich zabezpieczenia.
  • Testowanie i optymalizacja narzędzi używanych do anonimizacji.
  • Dokumentowanie procesów i tworzenie raportów z przeprowadzonych działań.
  • Dostosowywanie się do polityk ochrony danych i przepisów regulacyjnych.

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie informatyki, bioinformatyki lub nauk życia (BSc).
  • Zrozumienie procesu badań klinicznych, w tym danych (SDTM, ADaM), raportów (CSR, CSP) i standardów ICH E3.
  • Doświadczenie w pracy z bazami danych, narzędziami testowymi lub chęć nauki.
  • Znajomość języka SAS lub innych narzędzi programistycznych (statystycznych/danych) jest atutem.
  • Dokładność, umiejętności analityczne i zdolność pracy z dużą ilością szczegółów.
  • Umiejętność pracy w międzynarodowym zespole i komunikacja w języku angielskim.

Oferta

  • Praca hybrydowa: 3 dni w biurze w Warszawie, 2 dni zdalnie.
  • Pełen etat.
  • Współpraca z ekspertami w dziedzinie badań klinicznych i ochrony danych.
  • Możliwość rozwoju w obszarze technologii i regulacji medycznych.
Aplikuj

Podobne oferty